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阿斯利康将推出更低剂量的罗苏伐他汀
http://www.100md.com 2004年12月2日 中国医药网
     据报道,阿斯利康公司(AstraZeneca)称其正考虑在日本市场推出降胆固醇药罗苏伐他汀(rosuvastatin,Crestor)的2.5mg片剂,而目前本品在其他国家市场上市的最低剂量规格为5mg。q/#s*, 百拇医药

    本品有望于2004年年底前在日本获准上市。阿斯利康认为,本品更适合以5mg规格进入日本市场,随之再推出2.5mg规格。q/#s*, 百拇医药

    与此同时,欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)正力图确定是否所有需接受他汀类药物治疗的患者都应从5mg剂量开始治疗,而不是常用的10mg剂量开始。在欧洲,医师被呼吁处方较低剂量他汀类药物,对此阿斯利康也在评估,该生产何种剂量规格的本品来适应此种情况。q/#s*, 百拇医药

    当证实FDA质疑本品安全性时,该公司股票出现了下跌。投资者担心FDA的这一结果会导致本品在美国他汀类药物市场的分额下降。q/#s*, 百拇医药

    另据报道,加拿大卫生部也在评估本品的安全性。此次评估将主要集中于本品的40mg日剂量。加拿大主管部门也称,他们将关注该公司提交的关于本品的最新研究资料。(转摘自“中国医药数字图书馆”)