药事药政
| 综合信息 |  |
 20-12-28 医疗器械注册管理办法 |
| 20-12-28 医疗器械经营监督管理办法 |
| 20-12-27 医疗器械注册制度改革持续深化 |
| 20-12-27 医疗器械技术审评审的究竟是什么呢？（下） |
| 20-12-27 医疗器械技术审评工作情况 |
| 20-12-27 医疗器械注册工作情况（下） |
| 20-12-27 医疗器械注册工作情况（上） |
| 20-12-27 医疗器械注册审评流程之发补 |
| 20-12-27 医疗器械技术审评工作情况 |
| 20-05-01 污水超标被罚 东北制药新厂区与村庄毗邻 |
| 14-08-19 药典委再次就金银花、山银花分类回应社会关切 |
| 14-03-06 英式处方权继续扩容 |
| FDA资讯 | |
| 14-03-06 FDA叫停对乙酰氨基酚超325mg的处方药 |
| 13-10-11 美国建议早产孕妇不能长时间使用硫酸镁 等 |
| 13-10-11 托伐普坦新适应证临床试验结果受质疑 |
| 12-06-18 FDA更新安全信息服用肿瘤坏死因子α阻滞剂有严重感染风险 |
| 12-06-18 FDA警告达沙替尼有导致肺动脉高压的风险 等 |
| 12-06-18 NICE推荐预防房颤卒中新用药方案 |
| 12-06-18 高剂量西酞普兰或可致心率异常 |
| 12-06-18 美国FDA增加密固达新禁忌证 |
| 06-12-15 药物非临床研究质量管理规范 |
| 06-12-15 药监局加强对含罂粟壳中药注册管理 |
| 06-03-18 SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》 |
| 06-03-18 已失去行政保护的品种目录 |
| 会议信息 | |
| 13-04-17 科学监管推动医疗器械产业健康发展 全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会召开 |
| 13-02-22 聚焦医药创新 关注合理用药 2012年中国药学大会暨第12届中国药师周举行 |
| 13-02-22 一切为了药品安全 ——第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会侧记 |
| 13-02-22 正视发展瓶颈 提高解决能力 ——第七届北京国际康复论坛热点关注 |
| 12-06-18 原料药开发与制造(Q11) 人用药注册技术要求国际协调会议2012年5月1日版 等 |
| 06-05-07 2006中国医院药师沙龙论坛在京举行--医药领域商业贿赂问题的研讨 |
| 05-09-24 2005国际制药大会：从采购到合同制造 |
| 05-07-22 国际现代化中医药展将于8月在香港会展中心举行 |
| 05-04-29 世界中医美容大会召开 |
| 04-11-27 关于征集中国药学会建会百年历史资料的函 |
| 04-10-30 预防亚健康 关键在教育 第三届中国亚健康学术研讨会在京举行 |
| 04-10-11 全国食品药品监督管理依法行政工作座谈会召开 |
| 药界大观 | |
| 13-10-11 美国抗菌药物管理计划 美国抗凝门诊药师配备 等 |
| 11-07-10 采用条形码优化抽样流程 |
| 09-08-16 日本API注册常见问题解答 |
| 09-08-16 英国缺陷药品指南简介(四) |
| 09-08-16 英国缺陷药品指南简介(三) |
| 09-08-16 英国缺陷药品指南简介(二) |
| 09-08-16 从SARS到H1N1看法律完善 |
| 07-01-28 少林寺开发少林秘方济世救人 少林药局低调入市 |
| 07-01-28 法国抗生素使用量大幅下降 |
| 06-05-21 我国自主开发成功固定化酶技术 |
| 06-05-21 乙肝病毒变异后仍应使用拉米夫定 |
| 06-05-21 科研人员发现抗糖尿病药物治疗新作用机制 |
| 新产品 | |
| 04-07-08 2004年4-5月份欧洲批准和上市的新产品 |
| 03-10-22 五类中药--银杏内酯软胶囊、片剂 |
| 03-10-22 六类中药--肝脂清颗粒 |
| 03-10-22 六类中药--冠舒通颗粒 |
| 03-10-22 六类中药--风寒感康口服液 |
| 03-10-22 七类中药--醒脑回生注射液 |
| 03-10-22 七类中药--癌克平注射液 |
| 03-10-22 片剂六类、胶囊五类--甲钴胺 |
| 03-10-10 六类中药--清肝解毒胶囊 |
| 03-10-08 三类西药--注射用白消安 |
| 03-10-08 六类中药--降脂颗粒 |
| 03-10-08 六类中药--天丹戒毒颗粒 |
| 政策解读 | |
| 20-12-28 《医疗器械经营监督管理办法》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械生产监督管理办法》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械说明书和标签管理规定》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械注册管理办法》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 |
| 20-12-28 《医疗器械注册管理办法》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械说明书和标签管理规定》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械生产监督管理办法》解读 |
| 20-12-28 《医疗器械经营监督管理办法》解读 |
| 20-12-27 《药事管理法规》（十三） |
| 20-12-27 《药事管理法规》（十四） |
| 20-12-27 国家药监局解读化妆品注册和备案检验相关问题 |
| 各家评论 | |
| 20-04-04 新时代药品监管工作的若干思考 |
| 14-08-19 中药提取和提取物监管措施解读 |
| 14-08-19 松绑网售处方药是大势所趋 ——浅议《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》 |
| 14-08-19 务实与创新的良好结合 ——浅议《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》 |
| 14-08-19 疫苗风险，一线当如何管控？ |
| 14-03-06 处方药销售：跟团走还是自由行 |
| 13-10-11 让“宣传也是监管”落到实处 |
| 13-10-11 加强医疗器械经营质量监管 |
| 13-10-11 及时应对、正确引导食品药品安全舆情 |
| 13-10-11 积极稳妥推进新修订药品GSP实施 |
| 13-10-11 找准切入点 推动科技建设 |
| 13-10-11 助推药店提升药学服务水平 |
| 法治·交流 | |
| 20-12-27 医患纠纷中医疗器械损害的法律分析 |
| 20-04-04 药政热点梳理与完善建议 |
| 15-06-27 行政执法也要讲安全意识 |
| 15-06-27 中药饮片染色非假即劣？ |
| 15-06-27 说理式文书的角色与追求 |
| 14-08-19 明辨涉案标的物的性质 ——医院使用液态氧案的法律分析 |
| 14-08-19 综合科室人员能否行使处罚权 ——对药品行政处罚权限有关问题的探讨 |
| 14-08-19 药店两次违反GSP被罚后再次违反如何处理 |
| 14-08-19 生产企业借广告宣传会免费发药如何处理 |
| 14-08-19 说明书适用范围与注册证不符能否定性为无证器械 |
| 14-08-19 保健食品监管亟须法律“护航” ——以保健食品非法添加药物案为例 |
| 14-08-19 对举报不作为能否提起复议 |
| 法规与公告 | |
| 21-07-03 国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见 国药监药注〔2020〕27号 |
| 21-07-03 关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见 教高〔2020〕6号 |
| 20-12-28 体外诊断试剂注册管理办法 |
| 20-12-28 医疗器械生产监督管理办法 |
| 20-12-28 药品经营质量管理规范 |
| 20-12-27 化妆品监督管理条例 |
| 20-12-27 药品生产监督管理办法 （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布） |
| 20-12-27 药品注册管理办法 （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布） |
| 20-08-10 中华人民共和国食品安全法实施条例 第二章 食品安全风险监测和评估第三章 食品安全标准第四章 食品生产经营 |
| 19-11-16 中共中央 国务院 关于促进中医药传承创新发展的意见 (2019年10月20日) |
| 19-08-08 关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知 |
| 19-08-08 关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知 |
| 药品生产质量管理规范(GMP) | |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂的主要类型和技术原理 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂产品种类及工艺特点 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之人员的培训 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之洁净室人数及冷藏储存条件 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之对工艺用水的要求 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】建立留样制度及台账 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】建立参考品台账及使用记录 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】建立细胞管理规程 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】菌毒种的保管和使用 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】溯源链的结构和工作原理 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】量值的溯源性 |
| 20-12-27 【GMP检查大讲堂】生产中废液、废物等的无害化处理 |
