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编号:10509180
美国批准透明质酸钠治疗膝关节炎疼痛
http://www.100md.com 2004年12月9日 中国医药网

     Savient制药公司日前宣布,FDA已批准其1%透明质酸钠(sodium hyaluronate,美国商品名Nuflexxa)的上市申请。本品用于治疗对保守的非药物疗法和简单的止痛剂[如:对乙酰氨基酚(acetaminophen)]应答不充分的膝关节炎患者,以缓解其疼痛。本品是首个在美国获准的源自非鸟类动物的透明质酸(HA)。本品在欧盟也已获准,将以商品名Euflexxa在欧洲上市。

    Savient公司正在增补本品标签,相对于FDA此次批准的冷藏有效期,Savient公司期望加入室温存储有效期。预计该项申请将于2005年第一季度早期递交。

    本品由以色列Bio-Technology General Ltd.公司拥有,而Savient制药公司是其全资子公司。Savient制药公司在美国和欧洲寻找全球市场合作伙伴的协商已处于后期阶段,有望于2005年早期结束。

    美国疾病预防控制中心(CDC)和关节炎基金会报告,2002年美国关节炎或慢性关节疾病患者数达7000万(约占成人数的1/3),是1985年的2倍。按千年研究公司(Millennium Research Group)近来公布的研究显示,2004年美国用于关节炎治疗的HA市场约达3.5亿美元,较2003年增长11%。(转摘自“中国医药数字图书馆”)
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