MB A论文 常州四药制药有限公司核心竞争力研究

    障。

    3 . 2社会、经济环境

    3 . 2 . 1医药产业政策

    加入W T O ，有利于我国医药管理体制与国际接轨， 有利于医药新产品的研究与

    开发及知识产权保护， 有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。 近年来， 国

    家医药产业政策总的原则是鼓励创新、 强化监管、 结构调整、 淘汰落后小规模企业、遏制低水平重复建设引致的恶性竞争，提高行业整体盈利水平。

    3 . 2 . 1 . 1鼓励创新，加强知识产权保护。

    “ 入世”以后， 我国新药审批发生重大改变，国家药品监督管理局制定的《 药

    品注册管理办法》自2 0 0 2 年1 2月1日 起实施，它标志着在我国实施了近2 0 年的

    新药行政保护制度正式让位于专利保护制度。 新药行政保护制度是在我国未对药品

    实行专利保护的特定历史条件下， 在我国制药企业没有实力也没有可能去承受巨额

    新药研究费用的背景下， 为保护本国民族医药工业而采取的有效措施。 然而经过最

    近2 0多年的快速发展，新药行政保护措施的弊端开始显现出来，主要体现在新药

    行政保护仅限于国内药品生产企业首次生产药品的生产权， 并不包括药品的上市和

    销售以及无法解决我国“ 新药不新”的尴尬局面两个方面。

    2 0 0 2 年9 月1 5 日 起施行的《 药品管理法实施条例》中新药的概念已由原来的

    “ 我国未生产过的药品” 改为“ 未曾 在中国 境内上市销售的药品” ， 《 药品注册管理

    办法》进行了相应的规定，并将按创新药与仿制药进行注册管理。 《 药品注册管理

    办法》承认药品专利，合理保护我国的新药研究，对重复建设进行了严格限制，突

    出了鼓励创新、 加强知识产权保护的精神， 较原有的药品注册法规更加规范， 更与

    国际接轨。 新药专利包括化合物结构专利、 用途专利、 剂型专利、 工艺专利和组合

    物专利。 今后我国将主要通过专利保护措施保护新药， 让具有自 主知识产权的新药

    获得一段时间的市场独占权 ......