成人氧合器中文说明书 .doc
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参见附件(973kb)。
(r)
AFFINITY NT
带有抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器
使用说明
1
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFNITY NT 541
侧视图
CVR 上视图
2
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFHTY NT 541
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静脉回流入口-1/2"，可转动
静脉温度监测接头
再循环口，1/4 管线
排气孔-1/4"，不带刺
接合锁，未过滤
辅助心切开术储存器入口-3/8"，未过滤
快速灌注-1/4"，未过滤
心切开术转动架，可旋转 180°，
接合锁，过滤-
快速灌注-1/4"，过滤
心切开术入口-4×1/4"，1×3/8"，
样本添加
静脉样本管
动脉样本管和接自氧合器的单向阀
动脉样本口
动脉血液出口
动脉温度监测接头
氧合器再循环口
排气孔
气体入口(图上未显示)
气体出口(图上未显示)
热交换器
静脉血液入口
静脉回流栏
静脉储存器出口
心切开术过滤器
最终储存器滤网
氧合器-CVR 外接头
入水口(图上未显示)
出水口(图上未显示)
正压/负压安全阀，有填充帽
快速灌注-3/8"
进入口
3
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFIITY NT 541
性能数据
以下结果基于 IS0 7199 标准静脉入口条件。
氧传送
Qblood(公升/分钟)
二氧化碳传送
Qblood(公升/分钟)
4
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
热交换器效力
Qblood(升/分钟)
血液侧压降
Qblood(升/分钟)
5
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFⅡTY NT 541
血浆贯穿相对时间
(r)
*具有抗血浆纤维的AFFINTY NT
6
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFINITY NT
带有抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器
说明
带有抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器是一种单次使用气体交换设备，集成有一个不锈钢热
交换器和心切开术/静脉储存器。当心切开术血液与静脉血液混合之前被收集、去泡和过滤时，静脉血液也被
收集和去泡。静脉血液通过热交换器抽吸，用于温度调节。然后放在滤膜腔内中空纤维外，用于气体交换。
规格
滤膜样式：
滤膜表面面积：
静态灌注容量：
建议的血流速度：
最大管内水压：
动脉出口：
静脉入口：
进入口：
动脉取样口：
再循环口：
气体入口：
气体出口：
水流通道：
尺寸：
具有微孔的聚丙烯中空纤维
2.5 平方米
270 毫升
每分钟 1-7 公升
30 磅/平方英寸
3/8"(1.0 厘米)
3/8"(1.0 厘米)
内凸接口
内凸接口
1/4"(0.6 厘米)
1/4"(0.6 厘米)
3/8"(1.0 厘米)，无刺的
1/2"(1.3 厘米)，快速分离
成人
心切开术/静脉储存器
储存器可容量：4000 毫升
推荐的血液流速：1-7 公升/分钟
最大心切开术流速：6 公升/分钟
最小操作水平：200 毫升
心切开术过滤：30 微米过滤器
静脉入口滤网：200 微米
最终储存器滤网：150 微米
尺寸：成人
正压/负压安全阀：0-5 mmHg 正压
超过 150 mmHg 的真空度
关于氧合器和 CVR 的所有构造材料清单，可通过书面申请获得。
7
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
使用适应症
带抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器适用于体外灌注系统，可用以收集静脉和心切开术抽取
血液。同时在常规的心肺体外循环过程中可冷却或加温血液以及氧合和排出血液中的二氧化碳达 6 小时之久。
禁忌症
设备用于适应症之外的其它任何目的均由用户负责。
警告
请在使用前仔细阅读所有警告、注意事项及使用说明。没有阅读和遵循所有的说明或所述警告事项，可引
起患者的严重受伤甚至死亡。
z 液体通道均为无菌且无致热性。使用前请检查每个包装和设备。如果包装开封或受损或者如果设备受
损或保护帽移位，请不要使用。
z 如果在灌注或操作过程中观察有气泡和/或出现渗漏，这些情况会导致患者的气体栓塞和/或液体损
失。必须对体外系统采取连续监测。如果没有观察到出现这些情况，请不要使用设备。
z 在绕道手术前，应确定体外循环所有管道中的所有气体已被排除。
z 任何体外循环，均应考虑使用绕道术前及动脉用过滤器。
z 应考虑监测氧合器循环前的压力。
z 血相压任何时候都必须高于气相压。
z 血压请勿超过 750mmHg。 ......
(r)
AFFINITY NT
带有抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器
使用说明
1
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFNITY NT 541
侧视图
CVR 上视图
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CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
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AFFHTY NT 541
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静脉回流入口-1/2"，可转动
静脉温度监测接头
再循环口，1/4 管线
排气孔-1/4"，不带刺
接合锁，未过滤
辅助心切开术储存器入口-3/8"，未过滤
快速灌注-1/4"，未过滤
心切开术转动架，可旋转 180°，
接合锁，过滤-
快速灌注-1/4"，过滤
心切开术入口-4×1/4"，1×3/8"，
样本添加
静脉样本管
动脉样本管和接自氧合器的单向阀
动脉样本口
动脉血液出口
动脉温度监测接头
氧合器再循环口
排气孔
气体入口(图上未显示)
气体出口(图上未显示)
热交换器
静脉血液入口
静脉回流栏
静脉储存器出口
心切开术过滤器
最终储存器滤网
氧合器-CVR 外接头
入水口(图上未显示)
出水口(图上未显示)
正压/负压安全阀，有填充帽
快速灌注-3/8"
进入口
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CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFIITY NT 541
性能数据
以下结果基于 IS0 7199 标准静脉入口条件。
氧传送
Qblood(公升/分钟)
二氧化碳传送
Qblood(公升/分钟)
4
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
热交换器效力
Qblood(升/分钟)
血液侧压降
Qblood(升/分钟)
5
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFⅡTY NT 541
血浆贯穿相对时间
(r)
*具有抗血浆纤维的AFFINTY NT
6
CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
(r)
AFFINITY NT
带有抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器
说明
带有抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器是一种单次使用气体交换设备，集成有一个不锈钢热
交换器和心切开术/静脉储存器。当心切开术血液与静脉血液混合之前被收集、去泡和过滤时，静脉血液也被
收集和去泡。静脉血液通过热交换器抽吸，用于温度调节。然后放在滤膜腔内中空纤维外，用于气体交换。
规格
滤膜样式：
滤膜表面面积：
静态灌注容量：
建议的血流速度：
最大管内水压：
动脉出口：
静脉入口：
进入口：
动脉取样口：
再循环口：
气体入口：
气体出口：
水流通道：
尺寸：
具有微孔的聚丙烯中空纤维
2.5 平方米
270 毫升
每分钟 1-7 公升
30 磅/平方英寸
3/8"(1.0 厘米)
3/8"(1.0 厘米)
内凸接口
内凸接口
1/4"(0.6 厘米)
1/4"(0.6 厘米)
3/8"(1.0 厘米)，无刺的
1/2"(1.3 厘米)，快速分离
成人
心切开术/静脉储存器
储存器可容量：4000 毫升
推荐的血液流速：1-7 公升/分钟
最大心切开术流速：6 公升/分钟
最小操作水平：200 毫升
心切开术过滤：30 微米过滤器
静脉入口滤网：200 微米
最终储存器滤网：150 微米
尺寸：成人
正压/负压安全阀：0-5 mmHg 正压
超过 150 mmHg 的真空度
关于氧合器和 CVR 的所有构造材料清单，可通过书面申请获得。
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CN20043450424C
EN86093 Rev.4.0
使用适应症
带抗血浆纤维的 AFFINITY(r)NT 集成 CVR 膜式氧合器适用于体外灌注系统，可用以收集静脉和心切开术抽取
血液。同时在常规的心肺体外循环过程中可冷却或加温血液以及氧合和排出血液中的二氧化碳达 6 小时之久。
禁忌症
设备用于适应症之外的其它任何目的均由用户负责。
警告
请在使用前仔细阅读所有警告、注意事项及使用说明。没有阅读和遵循所有的说明或所述警告事项，可引
起患者的严重受伤甚至死亡。
z 液体通道均为无菌且无致热性。使用前请检查每个包装和设备。如果包装开封或受损或者如果设备受
损或保护帽移位，请不要使用。
z 如果在灌注或操作过程中观察有气泡和/或出现渗漏，这些情况会导致患者的气体栓塞和/或液体损
失。必须对体外系统采取连续监测。如果没有观察到出现这些情况，请不要使用设备。
z 在绕道手术前，应确定体外循环所有管道中的所有气体已被排除。
z 任何体外循环，均应考虑使用绕道术前及动脉用过滤器。
z 应考虑监测氧合器循环前的压力。
z 血相压任何时候都必须高于气相压。
z 血压请勿超过 750mmHg。 ......
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