辅助内分泌治疗在前列腺癌治疗中的地位.ppt
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辅助内分泌治疗在
前列腺癌治疗中的地位
主要内容
* 2009年版NCCN前列腺癌指南介绍
* 诺雷得药物基础介绍
* 诺雷得在辅助治疗中的地位
主要内容
* 2009年版NCCN前列腺癌指南介绍
2009年第一版 NCCN 前列腺癌治疗指南
前列腺癌的流行病学
* 在美国已超越肺癌成为男性最常见肿瘤
* 2007年
* 新确诊病例：218,890例
* 死亡病例：27,050例
* 占所有男性肿瘤：27%
* 前列腺癌的死亡率近年来呈下降趋势
* 早期诊断：前列腺特异性抗原(PSA)检测的普及
* 公众意识的增加
* 积极的治疗
前列腺癌的治疗模式
前列腺癌期待治疗的原则
* 积极监测疾病进程并随肿瘤进展而随时准备干预
* 可明确接受治疗患者在期待治疗期间应定期随访
前列腺癌期待治疗的原则
* 期待疗法需要
* 完整肿瘤分期
* 患者生存预计
* 并发症的评估
* 积极定期随访
* "临床重要的"和"临床不重要的"前列腺癌
前列腺癌手术治疗的原则
* 根治性前列腺切除术
* 适用于肿瘤局限于前列腺内的患者
* 由于存在术中致死风险，所以不推荐于预期生存10年或以上患者
* 姑息性根治性前列腺切除术适合接受外部射线放疗、近程放疗和冷冻疗法后的局部复发且无转移患者的治疗选择，但死亡率仍然较高
* 盆腔淋巴结切除
* 应根据淋巴结转移的可能性来决定是否进行盆腔淋巴结切除
* 可分为局限性和广泛性切除
* 广泛性切除比局限性切除更可能转移，并对完全分期提供更多信息
* 淋巴结转移可能性较高患者，除非可以放射治疗，否则应接受广泛性淋巴结切除
前列腺癌放射治疗的原则
* 外部射线放疗
* 是临床局部前列腺癌的主要治疗方法
* 对低风险患者而言放疗和根治性前列腺切除术的PFS相似
* 3D-CRT于上世纪90年代兴起，它降低了放疗期间发生急性毒性和伤害正常组织的风险，并使更高累积剂量成为可行方案
* 低风险患者的标准剂量为70-79Gy，分35-41次放射，但中或高风险患者应接受75-80Gy剂量
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
* 盆腔淋巴结放疗与雄激素去势治疗 (ADT) 的适用对象
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
* 放疗的优点
* 避免根治性前列腺手术并发症
* 适合各种年龄患者
* 避免尿路失禁或狭窄，短期内维持男性勃起功能
* 联合ADT晚期肿瘤可能治愈
* 放疗的缺点
* 临时性膀胱或大肠症状
* 放射性结肠炎引起的症状
* 勃起功能障碍
* 后续姑息性手术并发症风险高
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
近程放疗：早期、肿瘤局限在前列腺内患者的选择
cT1c-T2a、Gleason评分2-6、PSA<10ng/mL
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
* 近程放疗对不同肿瘤风险患者的适用情况
前列腺癌ADT治疗的原则
前列腺癌ADT治疗的原则 - 续
* 起初接受LHRH激动剂单独治疗者，如出现明显转移，应至少接受7天的联合治疗
* 如患者血清睾酮水平未足够抑制，在药物或手术去势基础上应给予激素治疗
* 单用ADT耐受性较差，尤其对于接受期待治疗的局部疾病患者，将增加死亡风险
* 局部疾病或局部晚期疾病患者应常规接受ADT联合放疗，可延长部分患者生存期
* 转移性疾病患者也应常规使用ADT
* 尽早接受ADT能延缓症状和转移的出现，但是否能延长生存仍不明确
* 患者一旦出现症状或明显转移，就应立即接受ADT治疗
* 如根治性前列腺切除术后发现盆腔淋巴结阳性，则可考虑ADT治疗
主要内容
* 诺雷得在辅助治疗中的地位
辅助内分泌治疗的定义与目的
* 前列腺癌的辅助内分泌治疗 (adjuvant hormonal therapy, AHT)
前列腺癌根治性切除术后或根治性放疗后，辅以内分泌治疗
*辅助内分泌治疗的目的
*治疗切缘残余病灶
*减少残余阳性淋巴结和微小转移病灶
*提高长期存活率
辅助治疗的理论基础
传统的"治愈"概念
* Frei & Gehan (1971):
治愈是指患者无疾病生存，并且他们因各种原因引起的疾病进展死亡率与同年龄性别的总体人群的死亡率相一致
*该项定义为生存期达到5 年，为判定肿瘤治疗成功的标准
*存在的问题
*一些惰性肿瘤或生长缓慢肿瘤使得部分患者带瘤存活
*一些敏感性高的肿瘤检测方法远远早于临床检出
*治疗措施变得更加有效
*越来越多的患者并非直接死于肿瘤
前列腺癌的"治愈"定义
诺雷得辅助治疗临床研究一览
诺雷得辅助前列腺根治手术
ECOG 7887 试验：研究设计
ECOG 7887试验结果：无病生存率
ECOG 7887试验结果：长期生存率
诺雷得辅助根治性前列腺切除术小结
诺雷得辅助治疗临床研究一览
EORTC 22863试验：研究设计
EORTC 22863试验：总生存率
EORTC 22863试验：无病生存率
RTOG 85-31试验：研究设计
RTOG 85-31试验结果
RTOG 85-31试验结果：10年无病生存率
RTOG 85-31试验：预后较差亚组总生存
诺雷得辅助放疗小结
诺雷得在前列腺癌辅助治疗中的地位
诺雷得 - 去势治疗的首要选择
* 诺雷得是唯一证明与手术去势具有同等生存优势,并显著改善生活质量的LHRHa
*诺雷得是唯一证明用于辅助治疗,与根治性治疗相比,显著提高病人的无病生存率和总生存率的LHRHa
*MAB持续治疗显著延长患者生存
* 诺雷得是唯一即刻可用,注射体积最小，有效减轻注射疼痛的LHRHa
谢谢
辅助内分泌治疗在
前列腺癌治疗中的地位
主要内容
* 2009年版NCCN前列腺癌指南介绍
* 诺雷得药物基础介绍
* 诺雷得在辅助治疗中的地位
主要内容
* 2009年版NCCN前列腺癌指南介绍
2009年第一版 NCCN 前列腺癌治疗指南
前列腺癌的流行病学
* 在美国已超越肺癌成为男性最常见肿瘤
* 2007年
* 新确诊病例：218,890例
* 死亡病例：27,050例
* 占所有男性肿瘤：27%
* 前列腺癌的死亡率近年来呈下降趋势
* 早期诊断：前列腺特异性抗原(PSA)检测的普及
* 公众意识的增加
* 积极的治疗
前列腺癌的治疗模式
前列腺癌期待治疗的原则
* 积极监测疾病进程并随肿瘤进展而随时准备干预
* 可明确接受治疗患者在期待治疗期间应定期随访
前列腺癌期待治疗的原则
* 期待疗法需要
* 完整肿瘤分期
* 患者生存预计
* 并发症的评估
* 积极定期随访
* "临床重要的"和"临床不重要的"前列腺癌
前列腺癌手术治疗的原则
* 根治性前列腺切除术
* 适用于肿瘤局限于前列腺内的患者
* 由于存在术中致死风险，所以不推荐于预期生存10年或以上患者
* 姑息性根治性前列腺切除术适合接受外部射线放疗、近程放疗和冷冻疗法后的局部复发且无转移患者的治疗选择，但死亡率仍然较高
* 盆腔淋巴结切除
* 应根据淋巴结转移的可能性来决定是否进行盆腔淋巴结切除
* 可分为局限性和广泛性切除
* 广泛性切除比局限性切除更可能转移，并对完全分期提供更多信息
* 淋巴结转移可能性较高患者，除非可以放射治疗，否则应接受广泛性淋巴结切除
前列腺癌放射治疗的原则
* 外部射线放疗
* 是临床局部前列腺癌的主要治疗方法
* 对低风险患者而言放疗和根治性前列腺切除术的PFS相似
* 3D-CRT于上世纪90年代兴起，它降低了放疗期间发生急性毒性和伤害正常组织的风险，并使更高累积剂量成为可行方案
* 低风险患者的标准剂量为70-79Gy，分35-41次放射，但中或高风险患者应接受75-80Gy剂量
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
* 盆腔淋巴结放疗与雄激素去势治疗 (ADT) 的适用对象
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
* 放疗的优点
* 避免根治性前列腺手术并发症
* 适合各种年龄患者
* 避免尿路失禁或狭窄，短期内维持男性勃起功能
* 联合ADT晚期肿瘤可能治愈
* 放疗的缺点
* 临时性膀胱或大肠症状
* 放射性结肠炎引起的症状
* 勃起功能障碍
* 后续姑息性手术并发症风险高
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
近程放疗：早期、肿瘤局限在前列腺内患者的选择
cT1c-T2a、Gleason评分2-6、PSA<10ng/mL
前列腺癌放射治疗的原则 - 续
* 近程放疗对不同肿瘤风险患者的适用情况
前列腺癌ADT治疗的原则
前列腺癌ADT治疗的原则 - 续
* 起初接受LHRH激动剂单独治疗者，如出现明显转移，应至少接受7天的联合治疗
* 如患者血清睾酮水平未足够抑制，在药物或手术去势基础上应给予激素治疗
* 单用ADT耐受性较差，尤其对于接受期待治疗的局部疾病患者，将增加死亡风险
* 局部疾病或局部晚期疾病患者应常规接受ADT联合放疗，可延长部分患者生存期
* 转移性疾病患者也应常规使用ADT
* 尽早接受ADT能延缓症状和转移的出现，但是否能延长生存仍不明确
* 患者一旦出现症状或明显转移，就应立即接受ADT治疗
* 如根治性前列腺切除术后发现盆腔淋巴结阳性，则可考虑ADT治疗
主要内容
* 诺雷得在辅助治疗中的地位
辅助内分泌治疗的定义与目的
* 前列腺癌的辅助内分泌治疗 (adjuvant hormonal therapy, AHT)
前列腺癌根治性切除术后或根治性放疗后，辅以内分泌治疗
*辅助内分泌治疗的目的
*治疗切缘残余病灶
*减少残余阳性淋巴结和微小转移病灶
*提高长期存活率
辅助治疗的理论基础
传统的"治愈"概念
* Frei & Gehan (1971):
治愈是指患者无疾病生存，并且他们因各种原因引起的疾病进展死亡率与同年龄性别的总体人群的死亡率相一致
*该项定义为生存期达到5 年，为判定肿瘤治疗成功的标准
*存在的问题
*一些惰性肿瘤或生长缓慢肿瘤使得部分患者带瘤存活
*一些敏感性高的肿瘤检测方法远远早于临床检出
*治疗措施变得更加有效
*越来越多的患者并非直接死于肿瘤
前列腺癌的"治愈"定义
诺雷得辅助治疗临床研究一览
诺雷得辅助前列腺根治手术
ECOG 7887 试验：研究设计
ECOG 7887试验结果：无病生存率
ECOG 7887试验结果：长期生存率
诺雷得辅助根治性前列腺切除术小结
诺雷得辅助治疗临床研究一览
EORTC 22863试验：研究设计
EORTC 22863试验：总生存率
EORTC 22863试验：无病生存率
RTOG 85-31试验：研究设计
RTOG 85-31试验结果
RTOG 85-31试验结果：10年无病生存率
RTOG 85-31试验：预后较差亚组总生存
诺雷得辅助放疗小结
诺雷得在前列腺癌辅助治疗中的地位
诺雷得 - 去势治疗的首要选择
* 诺雷得是唯一证明与手术去势具有同等生存优势,并显著改善生活质量的LHRHa
*诺雷得是唯一证明用于辅助治疗,与根治性治疗相比,显著提高病人的无病生存率和总生存率的LHRHa
*MAB持续治疗显著延长患者生存
* 诺雷得是唯一即刻可用,注射体积最小，有效减轻注射疼痛的LHRHa
谢谢