抗癫痫药物应用指南.pdf
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参见附件(315kb)。
·用药指南·
抗癫痫药物应用指南I——
新型抗癫痫药物的药力和耐受性:新发癫痫的治疗
(美国神经病学学会治疗学和技术评定分委会和质量标准分委会及美国癫痫协会报告)
陆钦池,高枚春摘译
上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科,上海市200|001
1 研究背景
美国神经病学学会质量标准分委会和治疗学
和技术评定分委会负责对神经病学家的诊断过程、治疗方式和临床病症制定实践指南。本指南主要
对过去10年中已获得美国食品与药品管理局
(F.DA)认可的7种用于治疗新发部分或全身性癫
痫的新型抗癫痫药物的药力(emcacy)、耐受性
(tolerability)和安全性(s出ty)及相关的循证医学评
估结果进行概述,目的是为临床医师提供与这些新
型抗癫痫药物相关的药力、安全性和使用方式的循
证医学资料,以便选择合适的药物用于新诊断的部
分性和原发性全身性癫痫的治疗。这7种药物包
括加巴喷丁(gab叩entin,GBP)、拉莫三嗪(1锄otrigi·
ne,u’G)、托吡酯(topin珈ate,11PM)、噻加宾(tiaga-
bine,7rGB)、奥卡西平(oxca小船epine,Oxc)、左乙
拉西坦(1eveti瑚Icet踟,LEV)和唑尼沙胺(z蚰i-
s舢ide,ZNS)。表l一表4所列出的为这些新型抗
癫痫药物的严重和非严重副作用、常见的药物相互
作用及对合并症和药代动力学的影响。
本研究对l987年1月到2001年9月期间发
表于Medline和Cu眦nt Contents数据库上的相关文
献进行检索,并对2001年9月到2002年5月期间
的文献进行手工检索,具有I级证据文章的手工检
索工作则延续到2003年3月。此外,根据专家组
的共识对2002年9月coch舢e数据库上对癫痫进
行随机对照试验研究的文献进行检索,并将经鉴定
符合要求的文章亦列入此研究中。
襄l新型抗癫瘸药物的严重和非严重剐作用
注:}表示该副作用多见于儿童。
收稿日期:2008一05—04;修回日期:2008一05—24
作者简介:陆钦池(1963一),男,主任医师,硕士生导师,主要从事癫痫的基础和临床方面研究。
·203·
万方数据表2新型抗癫瘸药物的常见药物相互作用
抗癫痫药物 口服避孕药 华法令 其他药物 酶诱导荆 酶抑制荆 临床记录
加巴喷丁 (一)
拉莫三嗪
左乙拉西坦
托吡酯
噻加宾
口服避孕药可增加
拉荚三嗪的血浆浓
度
(一)
血浆乙炔基雌二醇
的水平随着托吡酯
剂量的增加呈剂量
依赖性下降
(一)
奥卡西平 降低乙炔基雌二肆
的血浆浓度
(一) 与氢氧化镬铝钠合用可显著 (一)
啬加巴喷丁的生物利用度
(一) (+/一)
(一) 与其他抗癫痫药物的相互作用未知
(一) (一) (一)
(一) 中度增加氟派啶醇的血浆 (+/一) (+)
浓度;中度减少锂和地高辛
的血浆浓度
(一) 与乙琥红霉素无相互作用
(一) 中度减少非洛地平的血浆
浓度;服用丙戊酸盐可中度
降低MHD的血浆浓度;与
乙琥红霉素无相互作用
唑尼沙胺 (一) (一)
(一) (一)
(+/一) (+)
中度诱导葡萄苷酸化;轻度降低丙戊
酸钠的血浆浓度(25%);未见与细胞
色素p450酶系统有相互作用
与其他抗癫痫药物的相互作用未知
中度、剂量依赖性诱导CYP3A4,可降
低口服避孕药的作用;对CYP2C19
的抑制作用可增加苯妥英钠的血象
浓度
蛋白结合位点的转移(其临床相关性
求知)
中度、剂量依赖性诱导CYP3A4;可能
诱导葡萄苷酸化,降低拉莫三嗪的血
浆浓度;抑制CⅥ】2C19,可增加苯妥
英钠或苯巴比妥的血浆浓度
具有酶诱导作用的抗癫痫药物可增
加唑尼沙胺的清除率
注:根据专家组共识,表格仅列出了最常见的药物相互作用;尚缺乏新型抗癫痫药物与多种非抗癫痫药物问相互作用的相关资料。进一步
研究可用于确定新型抗癫痫药物与非抗癫痫药物的药代动力学或药效的相互作用,其可导致副作用的产生。
表3新型抗癫痈药物的药物动力学参数比较
影响 传统抗癫痫药物 新型抗癫痫药物
注:AED=抗癫痫药物;VPA=丙戊酸盐;CBz=卡马西平;0xc=奥卡西平;PHT=苯妥英;PB=幕巴比妥;GBP=加巴喷丁;LEV=左乙扭
西坦;7rPM=托吡酯;ZNS=哇尼沙胺;TGB=噻加宾
2 分析过程
2.1 文章的入选标准
文章检索时的关键词包括癫痫和加巴喷丁、拉
莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、噻加宾、托吡酯或
唑尼沙胺,同时符合以下标准者:①与临床有关的
药力、安全性、耐受性或使用方法相关;②仅限于
受试者为人类的研究;③研究方式为随机对照试
验、队列研究、病例对照、病例观察或病例系列;④
包括随机对照试验描述的所有语言的文献;⑤与新
诊断癫痫患者相关。
2.2 排除标准
综述或荟萃分析的文章,以及有关抗癫痫药物
万方数据的非抗癫痫作用,研究癫痫药物作用机制的文章
(除非有关药物的特异质反应或与其安全性相关)
均被排除在外。
2.3入选的文章
共找出1462篇符合上述标准的文章 ......
抗癫痫药物应用指南I——
新型抗癫痫药物的药力和耐受性:新发癫痫的治疗
(美国神经病学学会治疗学和技术评定分委会和质量标准分委会及美国癫痫协会报告)
陆钦池,高枚春摘译
上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科,上海市200|001
1 研究背景
美国神经病学学会质量标准分委会和治疗学
和技术评定分委会负责对神经病学家的诊断过程、治疗方式和临床病症制定实践指南。本指南主要
对过去10年中已获得美国食品与药品管理局
(F.DA)认可的7种用于治疗新发部分或全身性癫
痫的新型抗癫痫药物的药力(emcacy)、耐受性
(tolerability)和安全性(s出ty)及相关的循证医学评
估结果进行概述,目的是为临床医师提供与这些新
型抗癫痫药物相关的药力、安全性和使用方式的循
证医学资料,以便选择合适的药物用于新诊断的部
分性和原发性全身性癫痫的治疗。这7种药物包
括加巴喷丁(gab叩entin,GBP)、拉莫三嗪(1锄otrigi·
ne,u’G)、托吡酯(topin珈ate,11PM)、噻加宾(tiaga-
bine,7rGB)、奥卡西平(oxca小船epine,Oxc)、左乙
拉西坦(1eveti瑚Icet踟,LEV)和唑尼沙胺(z蚰i-
s舢ide,ZNS)。表l一表4所列出的为这些新型抗
癫痫药物的严重和非严重副作用、常见的药物相互
作用及对合并症和药代动力学的影响。
本研究对l987年1月到2001年9月期间发
表于Medline和Cu眦nt Contents数据库上的相关文
献进行检索,并对2001年9月到2002年5月期间
的文献进行手工检索,具有I级证据文章的手工检
索工作则延续到2003年3月。此外,根据专家组
的共识对2002年9月coch舢e数据库上对癫痫进
行随机对照试验研究的文献进行检索,并将经鉴定
符合要求的文章亦列入此研究中。
襄l新型抗癫瘸药物的严重和非严重剐作用
注:}表示该副作用多见于儿童。
收稿日期:2008一05—04;修回日期:2008一05—24
作者简介:陆钦池(1963一),男,主任医师,硕士生导师,主要从事癫痫的基础和临床方面研究。
·203·
万方数据表2新型抗癫瘸药物的常见药物相互作用
抗癫痫药物 口服避孕药 华法令 其他药物 酶诱导荆 酶抑制荆 临床记录
加巴喷丁 (一)
拉莫三嗪
左乙拉西坦
托吡酯
噻加宾
口服避孕药可增加
拉荚三嗪的血浆浓
度
(一)
血浆乙炔基雌二醇
的水平随着托吡酯
剂量的增加呈剂量
依赖性下降
(一)
奥卡西平 降低乙炔基雌二肆
的血浆浓度
(一) 与氢氧化镬铝钠合用可显著 (一)
啬加巴喷丁的生物利用度
(一) (+/一)
(一) 与其他抗癫痫药物的相互作用未知
(一) (一) (一)
(一) 中度增加氟派啶醇的血浆 (+/一) (+)
浓度;中度减少锂和地高辛
的血浆浓度
(一) 与乙琥红霉素无相互作用
(一) 中度减少非洛地平的血浆
浓度;服用丙戊酸盐可中度
降低MHD的血浆浓度;与
乙琥红霉素无相互作用
唑尼沙胺 (一) (一)
(一) (一)
(+/一) (+)
中度诱导葡萄苷酸化;轻度降低丙戊
酸钠的血浆浓度(25%);未见与细胞
色素p450酶系统有相互作用
与其他抗癫痫药物的相互作用未知
中度、剂量依赖性诱导CYP3A4,可降
低口服避孕药的作用;对CYP2C19
的抑制作用可增加苯妥英钠的血象
浓度
蛋白结合位点的转移(其临床相关性
求知)
中度、剂量依赖性诱导CYP3A4;可能
诱导葡萄苷酸化,降低拉莫三嗪的血
浆浓度;抑制CⅥ】2C19,可增加苯妥
英钠或苯巴比妥的血浆浓度
具有酶诱导作用的抗癫痫药物可增
加唑尼沙胺的清除率
注:根据专家组共识,表格仅列出了最常见的药物相互作用;尚缺乏新型抗癫痫药物与多种非抗癫痫药物问相互作用的相关资料。进一步
研究可用于确定新型抗癫痫药物与非抗癫痫药物的药代动力学或药效的相互作用,其可导致副作用的产生。
表3新型抗癫痈药物的药物动力学参数比较
影响 传统抗癫痫药物 新型抗癫痫药物
注:AED=抗癫痫药物;VPA=丙戊酸盐;CBz=卡马西平;0xc=奥卡西平;PHT=苯妥英;PB=幕巴比妥;GBP=加巴喷丁;LEV=左乙扭
西坦;7rPM=托吡酯;ZNS=哇尼沙胺;TGB=噻加宾
2 分析过程
2.1 文章的入选标准
文章检索时的关键词包括癫痫和加巴喷丁、拉
莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、噻加宾、托吡酯或
唑尼沙胺,同时符合以下标准者:①与临床有关的
药力、安全性、耐受性或使用方法相关;②仅限于
受试者为人类的研究;③研究方式为随机对照试
验、队列研究、病例对照、病例观察或病例系列;④
包括随机对照试验描述的所有语言的文献;⑤与新
诊断癫痫患者相关。
2.2 排除标准
综述或荟萃分析的文章,以及有关抗癫痫药物
万方数据的非抗癫痫作用,研究癫痫药物作用机制的文章
(除非有关药物的特异质反应或与其安全性相关)
均被排除在外。
2.3入选的文章
共找出1462篇符合上述标准的文章 ......
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