大多数公司对FDA承诺的对其药品上市后的研究未兑现
制药商承诺对其已被批准的专利药或非专利药上市后进行公开的研究，但在FDA在一份年度报告中说，接近三分之二的制药商对FDA的承诺未兑现。t?&v+, 百拇医药
在1,338个药品上市后的公开研究的承诺中，有864个仍然悬而未决――意味着研究还未开始，或者还未召集病人进行研究，但召集病人的截至日期并未到期。当药品上市后的公开研究的承诺数目自去年以来持平的同时，悬而未决的承诺数目却同期增长了44%。t?&v+, 百拇医药
DA关于药品上市后研究的承诺情况的年度报告是2001年4月30号根据1997年《FDA现代化法案》作出的一个最终决定的结果，目的是为了更好地跟踪制药商的药品上市后研究承诺。该决定要求承担或被FDA邀请的主办者进行对已批准的专利药或非专利药的第四阶段研究，并提供药品的临床安全，功效，药理和非临床毒理研究数据。t?&v+, 百拇医药
(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)
信息仅供参考，不构成任何之建议、推荐或指引。文章版权属于原著作权人，若您认为此文不宜被收录供大家免费阅读，请邮件或电话通知我们，我们收到通知后，会立即将您的作品从本网站删除。在1,338个药品上市后的公开研究的承诺中，有864个仍然悬而未决――意味着研究还未开始，或者还未召集病人进行研究，但召集病人的截至日期并未到期。当药品上市后的公开研究的承诺数目自去年以来持平的同时，悬而未决的承诺数目却同期增长了44%。t?&v+, 百拇医药
DA关于药品上市后研究的承诺情况的年度报告是2001年4月30号根据1997年《FDA现代化法案》作出的一个最终决定的结果，目的是为了更好地跟踪制药商的药品上市后研究承诺。该决定要求承担或被FDA邀请的主办者进行对已批准的专利药或非专利药的第四阶段研究，并提供药品的临床安全，功效，药理和非临床毒理研究数据。t?&v+, 百拇医药
(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)
|
微信文章
关注百拇
评论几句
搜索更多
推存给朋友
加入收藏
|