2005版药典.1-009丹参
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参见附件(29kb)。
丹参
拼音名：Danshen
英文名：RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
5 原药材质量标准和检查方法
5.1 原药材质量标准
性状：本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。表面棕红色至暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5-1.5CM。表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。
鉴别(1)取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮II A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录IV B)试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同以硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
(2)取本品粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2：3：4：0.5：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定法：
丹参酮IIA：照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 ：
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(75：25)为流动相；检测波长270nm。
理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 ：
精密称取丹参酮IIA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25m棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮IIA对照品16μg)。
供试品溶液的制备：
取本品粉末(过三号筛)约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 ：
分别精密吸取对照品溶液于供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含丹参酮IIA(C19H18O3)不得少于0.20 %。
丹酚酸 B：对照效液相色普法(附录IV D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水(30：10：1：59)为流动相；检测波长为286nm.理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000 ......
丹参
拼音名：Danshen
英文名：RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
5 原药材质量标准和检查方法
5.1 原药材质量标准
性状：本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径0.3～1cm。表面棕红色至暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。
栽培品较粗壮，直径0.5-1.5CM。表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。
鉴别(1)取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮II A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录IV B)试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同以硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
(2)取本品粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2：3：4：0.5：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定法：
丹参酮IIA：照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 ：
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(75：25)为流动相；检测波长270nm。
理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 ：
精密称取丹参酮IIA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25m棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮IIA对照品16μg)。
供试品溶液的制备：
取本品粉末(过三号筛)约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 ：
分别精密吸取对照品溶液于供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含丹参酮IIA(C19H18O3)不得少于0.20 %。
丹酚酸 B：对照效液相色普法(附录IV D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水(30：10：1：59)为流动相；检测波长为286nm.理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000 ......
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