临床医学唧究杂志 2 0 0 3年6月忌第6 9期

    洗必泰洗眼液的制备及临床用途

    陕西省西安市眼科研究所( 7 1 0 0 0 2 ) 王养正 曹慧玲 周光荧 朱秀萍 付先莉

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    摘要 目的： 介绍洗必泰洗眼液的处方组成， 制备方法， 质量标准及临床用途。方法： 按处方配制洗必泰洗眼液， 制定质量标准， 同时进行眼局部刺激

    性实验和毒性实验。结果： 制备简单， 质量可控， 刺激性小， 毒副作用低。结论： 洗必泰洗眼液是眼科一种很好的消毒防腐剂， 应用广泛。

    关键词 洗必泰 洗眼液

    醋酸洗必泰是一广谱消毒防腐药。对革兰氏阴性、 阳性 取健康双眼无眼疾的家兔 8只， 体重( 2 . 8+ 0 . 5 ) ， 雌

    细菌、 霉菌均有强力杀菌及抑菌作用。对阳性菌作用相对更 雄各四只。将本品0 . 1 m l 滴人左眼睑内， 右眼满生理盐水作

    强… 。近年来发现还能抑制免疫缺陷病毒( H I V) 及其它病 对照。分别于即刻、 6 、 1 2 、 2 4 、 4 8 、 7 2 h ， 观察角膜、 结膜、 虹膜

    毒。故根据其药理作用， 我们将其配制成0 . 0 5 %的洗眼液并 及分泌物情况。根据刺激性实验积分和判定标准， 结果发现

    对其制定了质量标准， 同时对其局部毒性， 刺激性进行了深 本药有轻微的刺激性。

    人研究。随后用于眼科临床观察， 发现对细菌性、 真菌性、 病 4 . 2 对兔角膜的毒性实验 同样取健康双眼无眼疾的家兔

    毒性角膜炎、 结膜炎有较好治疗效果。现将制备情况报道如 8只， 体重( 2 . 8+0 . 5 ) k g ， 雌雄各四只。将左眼作实验眼， 右

    下： 眼滴生理盐水作对照， 每天 l 0 次， 每次 l 滴。第二天在裂隙

    1 仪器与试药 H V一1 6 0 1 p c型紫外分光光度计( 日本岛 灯下观察， 发现角膜完整、 光滑、 无着色。结果表明多次给

    津) ； p Hs 一 2型酸度计( 上海第二分析仪器厂) ； 醋酸洗必泰 药， 对角膜上皮无损伤。

    ( 锦州九泰药业有限责任公司批号0 2 1 2 0 5 ) ； 甘露醇( 台州市 5 临床用途 本药在临床应用非常广泛。主要用于细菌，精细化工有限公司批号0 2 1 1 2 3 ) 。 真菌感染性角膜炎、 结膜炎， 棘阿米巴角膜炎， 某些病毒性角

    2 处方及组成 膜炎、 结膜炎。均取得了较好的效果。还可以用于手术前后

    2 . 1 处方组成 醋酸洗必泰 0 . 5 g ， 甘露醇5 0 g ， 注射用水加 的冲洗消毒。

    至 l O 0 0 ml 。 6 讨论

    2 . 2 制备方法 将醋酸洗必泰用适量注射用水溶解， 加入 6 . 1 醋酸洗必泰的浓度在0 . 1 %以上对眼结膜角膜有刺激

    甘露醇5 0 m g ， 注射用水加至 1 0 0 0 ml ， 搅匀， 微孔滤膜过滤， 无 性。而0 . 0 5 %的浓度刺激性较小， 适用于皮肤黏膜消毒， 故

    菌分装即得。 主药选此浓度。

    3 质量标准 本 品含醋酸洗必泰 (C 2 2 H3 o C l 2 N1 o· 6 . 2 醋酸洗必泰为低渗溶液， 要制成洗眼液须调节等渗压，2 c 2 H 4 0 2 ) 应为标示量的9 0 . 0 %一 l 1 0 . 0 %。 选用甘露醇作为等渗调节剂， 使其同泪液等渗。本品还不宜

    3 . 1 性状 本品为无色澄明溶液。 与氯化物、 氧化物、 碘酊、 甲醛、 高锰酸钾、 升汞、 红汞、 硝酸

    3 . 2 鉴别 ( 1 ) 取本品I ml ， 加热的溴化十六烷基三甲胺溶 银、 硫酸锌等消毒剂配伍， 与肥皂、 碱相遇效力降低。

    液( 1 - - * 1 0 0 ) 5 ml ， 摇匀， 在加溴试液与氢氧化钠试液各l ml ， 即 6 . 3 洗必泰受热会分解， 故不能长时间加热消毒， 应采用微

    显深红色。( 2 ) 取本品 l m l ， 加重铬酸钾试液 2滴， 即生成黄 孔滤膜过滤除菌。

    色沉淀； 加稀硝酸数滴 ......