医院输血科（血库）基本标准（试行） .doc
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参见附件(40KB)。
医院输血科(血库)的基本标准(试行)
第一条为加强我省医院输血科(血库)建设和临床用血管理，根据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》的有关规定，结合我省实际，特制定本标准。
第二条输血科(血库)是医院直接领导下的科室，三级医院应设置独立输血科，二级及有条件的一级医院设置血库，归属检验科管理。
第三条医院输血科(血库)履行下列职责：
(一)认真执行《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》及本省的有关规定。
(二)定期向当地血液中心(或血液分中心)申报用血计划，计划用血量至少为实际用血量的70%。
(三)与当地血站联系，及时领取本院用血。根据医院实际情况，储备适量急救用血，保障临床用血需要。
(四)协助临床科室办理有关用血计划和手续，执行用血登记和查对制度。妥善保管有关材料。指导临床用血，及时向医院报告临床用血情况及存在问题，并协助处理。
(五)严格把好临床用血关，合理用血。协助临床科室执行用血申请、审批和签字责任制度。输血科(血库)按临床用血的申请和审批制度凭临床医师的用血申请单发放血液(急救用血除外)，对医院用血进行监督，有权根据临床科室申请用血情况，结合病情，科学合理调配供应。
(六)建立临床用血抽检制度，根据有关血液的质量标准，委托省临床检验中心定期对医院的临床用血进行抽检(抽检2%)，对抽检不符合要求的血液要及时与当地血液中心联系，妥善处理，确保用血安全。
(七)加强与血液中心的协作和学术交流。协助医院完成有关输血教学和科研任务。配合临床科室开展输血诊断和输血治疗。
第四条人员配备及要求
(一)输血科(血库)应根据医院床位数、用血量及工作实际情况配备人员。输血科一般配5～10人，血库配2～6人(均不含工人)。根据年用血量可按下列要求配备人员：年用血量200万毫升左右配8~12人，年用血量100万毫升左右配6~8人，年用血量50万毫升左右配2~6人。
(二)输血科应由副高以上(血库应由中级以上)技术职称的医疗或检验专业人员担任负责人。技术人员中，初、中、高级职称比例应为4:2:1，其中检验技术人员数不低于总数的20%。
第五条房屋及仪器设备要求
(一) 房屋：输血科(血库)房屋应建在合适的位置，环境清洁，光线充足，空气流通，水电供应有保障的地方。设配血室、储血室、办公室、值班室等，输血科还可设立血液治疗室。房屋使用面积参考标准见附表一。
(二) 仪器设备：输血科(血库)应配备的仪器设备见附表二。
第六条输血科(血库)管理制度的要求
(一) 有年度工作计划、季度安排和年度工作总结。
(二) 输血科(血库)除执行医院有关的工作制度、岗位职责、技术操作规程外，还应有如下的工作制度：血液入库、储存、发放、血液检查核对、用血申请、血液报废以及工作人员值班制度、输血反应及输血后传染病登记报告制度、输血器材、检验试剂购进及使用制度和有关输血诊断治疗常规及操作规程(SOP)等。
(三) 建立工作质量考核指标(附表三)和血液质量控制指标(附表四)。有技术人员技术档案和培训、考核考评资料。
附表一：
输血科(血库)房屋使用面积参考标准
科 室使用面积备注输血科≥140m2配血室40m2，治疗室30~40m2，储血室20m2，办公室20m2，值班室10m2，其他用房(洗涤、库房等)20m2血库≥20m2
成份输血比例计算方法(不含血浆)
全血总量(ml)/200=全血单位数 --------(a)
各种红细胞制品的制备单位 -------------(b)
白细胞制品的制备单位 -----------------(c)
血小板制品的制备单位 -----------------(d)
冷沉淀制品的制备单位 -----------------(e)
成份血使用率(%)=各成份血的总量(制备单位)/用血总量(单位)×100%=(b+c+d+e/a+b+c+d+e)×100%
附表二：
输血科(血库)应配备的仪器设备
血库仪器设备名称数量血库冰箱
-20℃以下冰箱
水浴箱
恒温箱
配血用台式离心机或细胞洗涤离心机
普通显微镜
血库专用冰箱4±2℃
-20℃以下
56℃
37℃1~2台
1~2台
1~2台
1台
1~2台
1~2台
1台输血科还应增加下列仪器设备离心机
血小板恒温振荡保存箱
大型低温离心机或自动血细胞分离机
超净工作台
冰冻血浆解冻箱
电脑
热合机1~2台
1台
1台
1台
1台
1台(套)
1台
附表三：
输血科(血库)工作质量考核指标
1、贮存冰箱高低温报警装置完好率为100%。有备用电源。
2、贮存温度合格率(每天2次)为lO0%。
3、贮存温度记录完整率为l00%。
4、按品种、规格、血型分类贮存血液及其成份。
5、按日期或批号依次排列存放血液及其成份。
6、贮血冰箱无其他物品存放。
7、全血及其他成份保存于2~6℃；血小板振荡保存于20~24℃，冷沉淀和新鲜冰冻血浆贮存于-20℃以下。
8、用血预约记录差错率为零；发血品种、规格、数量差错率为零。过期血液库存量为零。
9、血型复查率为1O0%。化验报告差错率为零。
10、输血反应卡齐全率和返回率为8O%，各项常规工作记录和统计完整率为1O0%。
1l、全部血液由规定血站供应，内外包装合格，标签齐全。
l2、执行领、发血制度，共同核对签名。科室实行24小时值班，有交接班制度，记录完整、准确。上岗人员培训考核合格率为10O%。
13、对临床输血信息反馈及时答复、处理，有记录可查。对事故差错登记及时，有处理及上报。
14、各种统计、报表内容完整、准确，上报及时。
15、成份血的使用，三级医院≥70%，二级医院≥50%。成分血比例计算方法及要求附后。
附表四：
血液及其成份质量控制指标
全血质量标准外观
标签
容量
比积
ABO正反定型无溶血、变色、气泡和凝块
清楚、完整
标示量的±10%
ACD≥30%CPD≥35%
符合单采血小板质量标准标签
容量
单采血小板
RBC混入量
WBC混入量清楚、完整
保存24小时：125ml~200ml;
保存5天：250ml~300ml
≥2.5×1011/袋
≤8.0×109/袋
≤5.0×108/袋新鲜冰冻血浆质量标准外观
标签
容量
FⅧC无混浊、乳糜、溶血，无纤维蛋白原析出
清楚、完整
标示量的±10%
≥0.7 IU/ml悬浮红细胞质量标准外观
标签
容量
比积
ABO正反定型无溶血、变色、气泡和凝块
清楚、完整
标示量的±10%
ACD或CPD≥50%~65%
符合洗涤红细胞质量标准标签
蛋白清除率
红细胞清除率
白细胞清除率清楚、完整
≥98%
≥70%
≥80%冷沉淀质量标准标签
容量
FⅧC
纤维蛋白原含量清楚、完整
25ml±5ml/袋
≥80 IU/袋
≥150 mg/袋
1
医院输血科(血库)的基本标准(试行)
第一条为加强我省医院输血科(血库)建设和临床用血管理，根据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》的有关规定，结合我省实际，特制定本标准。
第二条输血科(血库)是医院直接领导下的科室，三级医院应设置独立输血科，二级及有条件的一级医院设置血库，归属检验科管理。
第三条医院输血科(血库)履行下列职责：
(一)认真执行《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》及本省的有关规定。
(二)定期向当地血液中心(或血液分中心)申报用血计划，计划用血量至少为实际用血量的70%。
(三)与当地血站联系，及时领取本院用血。根据医院实际情况，储备适量急救用血，保障临床用血需要。
(四)协助临床科室办理有关用血计划和手续，执行用血登记和查对制度。妥善保管有关材料。指导临床用血，及时向医院报告临床用血情况及存在问题，并协助处理。
(五)严格把好临床用血关，合理用血。协助临床科室执行用血申请、审批和签字责任制度。输血科(血库)按临床用血的申请和审批制度凭临床医师的用血申请单发放血液(急救用血除外)，对医院用血进行监督，有权根据临床科室申请用血情况，结合病情，科学合理调配供应。
(六)建立临床用血抽检制度，根据有关血液的质量标准，委托省临床检验中心定期对医院的临床用血进行抽检(抽检2%)，对抽检不符合要求的血液要及时与当地血液中心联系，妥善处理，确保用血安全。
(七)加强与血液中心的协作和学术交流。协助医院完成有关输血教学和科研任务。配合临床科室开展输血诊断和输血治疗。
第四条人员配备及要求
(一)输血科(血库)应根据医院床位数、用血量及工作实际情况配备人员。输血科一般配5～10人，血库配2～6人(均不含工人)。根据年用血量可按下列要求配备人员：年用血量200万毫升左右配8~12人，年用血量100万毫升左右配6~8人，年用血量50万毫升左右配2~6人。
(二)输血科应由副高以上(血库应由中级以上)技术职称的医疗或检验专业人员担任负责人。技术人员中，初、中、高级职称比例应为4:2:1，其中检验技术人员数不低于总数的20%。
第五条房屋及仪器设备要求
(一) 房屋：输血科(血库)房屋应建在合适的位置，环境清洁，光线充足，空气流通，水电供应有保障的地方。设配血室、储血室、办公室、值班室等，输血科还可设立血液治疗室。房屋使用面积参考标准见附表一。
(二) 仪器设备：输血科(血库)应配备的仪器设备见附表二。
第六条输血科(血库)管理制度的要求
(一) 有年度工作计划、季度安排和年度工作总结。
(二) 输血科(血库)除执行医院有关的工作制度、岗位职责、技术操作规程外，还应有如下的工作制度：血液入库、储存、发放、血液检查核对、用血申请、血液报废以及工作人员值班制度、输血反应及输血后传染病登记报告制度、输血器材、检验试剂购进及使用制度和有关输血诊断治疗常规及操作规程(SOP)等。
(三) 建立工作质量考核指标(附表三)和血液质量控制指标(附表四)。有技术人员技术档案和培训、考核考评资料。
附表一：
输血科(血库)房屋使用面积参考标准
科 室使用面积备注输血科≥140m2配血室40m2，治疗室30~40m2，储血室20m2，办公室20m2，值班室10m2，其他用房(洗涤、库房等)20m2血库≥20m2
成份输血比例计算方法(不含血浆)
全血总量(ml)/200=全血单位数 --------(a)
各种红细胞制品的制备单位 -------------(b)
白细胞制品的制备单位 -----------------(c)
血小板制品的制备单位 -----------------(d)
冷沉淀制品的制备单位 -----------------(e)
成份血使用率(%)=各成份血的总量(制备单位)/用血总量(单位)×100%=(b+c+d+e/a+b+c+d+e)×100%
附表二：
输血科(血库)应配备的仪器设备
血库仪器设备名称数量血库冰箱
-20℃以下冰箱
水浴箱
恒温箱
配血用台式离心机或细胞洗涤离心机
普通显微镜
血库专用冰箱4±2℃
-20℃以下
56℃
37℃1~2台
1~2台
1~2台
1台
1~2台
1~2台
1台输血科还应增加下列仪器设备离心机
血小板恒温振荡保存箱
大型低温离心机或自动血细胞分离机
超净工作台
冰冻血浆解冻箱
电脑
热合机1~2台
1台
1台
1台
1台
1台(套)
1台
附表三：
输血科(血库)工作质量考核指标
1、贮存冰箱高低温报警装置完好率为100%。有备用电源。
2、贮存温度合格率(每天2次)为lO0%。
3、贮存温度记录完整率为l00%。
4、按品种、规格、血型分类贮存血液及其成份。
5、按日期或批号依次排列存放血液及其成份。
6、贮血冰箱无其他物品存放。
7、全血及其他成份保存于2~6℃；血小板振荡保存于20~24℃，冷沉淀和新鲜冰冻血浆贮存于-20℃以下。
8、用血预约记录差错率为零；发血品种、规格、数量差错率为零。过期血液库存量为零。
9、血型复查率为1O0%。化验报告差错率为零。
10、输血反应卡齐全率和返回率为8O%，各项常规工作记录和统计完整率为1O0%。
1l、全部血液由规定血站供应，内外包装合格，标签齐全。
l2、执行领、发血制度，共同核对签名。科室实行24小时值班，有交接班制度，记录完整、准确。上岗人员培训考核合格率为10O%。
13、对临床输血信息反馈及时答复、处理，有记录可查。对事故差错登记及时，有处理及上报。
14、各种统计、报表内容完整、准确，上报及时。
15、成份血的使用，三级医院≥70%，二级医院≥50%。成分血比例计算方法及要求附后。
附表四：
血液及其成份质量控制指标
全血质量标准外观
标签
容量
比积
ABO正反定型无溶血、变色、气泡和凝块
清楚、完整
标示量的±10%
ACD≥30%CPD≥35%
符合单采血小板质量标准标签
容量
单采血小板
RBC混入量
WBC混入量清楚、完整
保存24小时：125ml~200ml;
保存5天：250ml~300ml
≥2.5×1011/袋
≤8.0×109/袋
≤5.0×108/袋新鲜冰冻血浆质量标准外观
标签
容量
FⅧC无混浊、乳糜、溶血，无纤维蛋白原析出
清楚、完整
标示量的±10%
≥0.7 IU/ml悬浮红细胞质量标准外观
标签
容量
比积
ABO正反定型无溶血、变色、气泡和凝块
清楚、完整
标示量的±10%
ACD或CPD≥50%~65%
符合洗涤红细胞质量标准标签
蛋白清除率
红细胞清除率
白细胞清除率清楚、完整
≥98%
≥70%
≥80%冷沉淀质量标准标签
容量
FⅧC
纤维蛋白原含量清楚、完整
25ml±5ml/袋
≥80 IU/袋
≥150 mg/袋
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