CR作用及现状 .doc
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参见附件(1373KB)。
Cochrane系统评价的作用
及
国内外现状
中国循证医学中心
Chinese Cochrane Center
2001.9.19
1.Archie Cochrane
(1909-1988)
1979年："应根据特定病种/疗法，将所有相关的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结论。"
1987年：Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价成为随机对照试验和系统评价方面的一个真正里程碑，并指出其它专业也应遵循这种方法。
? 1992年底，英国国家卫生服务中心(NHS)成立了UK Cochrane Center，旨在促进和协调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策。
? 1993年 第一届世界Cochrane年会召开
? 92-97年
收集整理研究依据，建立数据库--Cochrane图书馆
1998年起
深入进行方法学研究，提高研究依据的质量，将研究依据应用于临床实践及医疗决策，使循证医学变为现实
1999年中国加入CC，成为中国和亚洲唯一的中心和CC的第13个中心
2000年 CC 与 Compbell合并，搭建企业平台
2001年CC因其高质量的系统评价获得了全世界的承认：包括著名杂志、WHO、各国政府机构等
促进系统评价与新临床试验的紧密联系
为证据的评价设定了标准
3. CC 的成就
? 全球性的网络-- 13个国家，13个中心，5500余名协作者
? 国际交流与传播：CL，C News ，6大洲，64个国家
? 多学科，全方位合作：CE - CC - HTA EBM
? 自我建设、自我发展的机制：研 学 产，社会经济效益并重
? 对所在国家和地区的贡献
? Iain Chalmers
? 被授予爵士
? Chris Silagy
? 获 the Order of Australia
1、系统评价及其作用
定义：称Systematic review (SR)
"A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies."
--David Sackett等 2000
什么是系统评价？
? Systematic review (SR)
? 全面收集全世界所有有关研究
? 对所有的研究逐个进行严格评价
? 联合所有研究结果进行综合分析和评价
? 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法)
? 得出综合结论(有效、无效、应进一步研究)
? 提供尽可能减少偏倚的科学证据
证据的级别：SR、RCT、CCT、专家意见
系统评价：循证医学的最佳证据
寻找证据应首先去找系统评价的报告，因为它比单个试验偏倚较少而更为可靠。
--- David Sackett, 2000
系统评价与EBM实践
实践循证医学的基本步骤：
? 提出问题
? 收集证据 (困难，系统评价可帮助)
? 评价证据 (困难，系统评价可帮助)
? 使用证据
? 后效评价证据
循证制定治疗指南
Evidence based guideline
基本步骤：
? 归纳总结当前的最佳证据
? 详细说明怎样应用证据于具体的病人
好的治疗指南应该：
? 全面分析评价了当前最佳证据
? 应对每一条推荐意见标记基于何级别证据
2、Cochrane 系统评价
3. Cochrane 系统评价的特点
特点 Cochrane系统评价一般系统评价
资料收集全面不一定全面
质量控制措施完善不一定完善
方法学规范不一定规范
不断更新是否
反馈意见及修正 及时不一定及时
Cochrane中风组
(Cochrane Stroke Review Group)
? 协作网内最优秀的系统评价小组之一
? 于1994年成立，总部在英国University of Edinburgh， Department of Clinical Neurosciences at the Western General Hospital in Edinburgh
? 编辑委员会由7个国家的9名编辑组成
? 建立了临床试验报告的专业数据库，成为中风专业52个系统评价以及25个研究方案制作的主要资源
? 包括全球21国家的150名系统评价者，30名人工手检志愿者检索42种专业杂志，16个国家的41名志愿者将15种语言翻译成英语
? 中风组制作的系统评价已成为该领域临床指南、专题研究公告等的证据标准
? 为脑卒中的防治提供临床研究依据，使循证脑卒中的防治成为可能
4. Cochrane 系统评价是EBM中最高质量的证据
因为：
? 有完善的原始研究资料库提供原料
? 对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准
? 有不断更新的统一工作手册
? 各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学
? 有完善的系统评价培训体系
? 有健全的审稿和编辑系统进行质量把关
? 由权威的统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究
? 有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见作出及时反应
? 不断更新，新证据发表后及时再版
5. Cochrane系统评价增长情况
( 1995 - 2000年)
6. Cochrane 图书馆Central数据库RCT和CCT报告记录
(1996 - 2000年)
7. 系统评价的地位与作用
? 证据报告(evidence report)、卫生技术评价(HTA)、循证医学(EBM)的主要证据来源
? Cochrane 系统评价可以同步在BMJ、JAMA等杂志上发表
如："Lancet鼓励Cochrane 系统评价员在其杂志上发表CSR，包括原来已经在CL上发表过的"--Richard Horton, Lancet编辑，2001.6
? Cochrane系统评价和Cochrane年会论文摘要进行标引，供MEDLINE和"健康之星"(Health Star)数据库使用
各国日趋重视CSR和CL ：
? WHO：已依据CL建立了RHL
正在根据CSR建立全球基本药物目录
拟建立包括500个干预措施的成本-效果分析数据库
? "我们介入Cochrane 协作网是NHS R&D项目巨大的成功。"--John Pattison 爵士， NHS R&D主任， 2001.5
? 美国国立卫生研究院(NIH)为16500名雇员和研究员订阅、并免费使用CL；为决策者、科研工作者以及提供研究资助的人士提供决策依据
? 俄国卫生部计划将CL作为制作新项目国家标准指南的重要信息源
? 加纳的基本药物项目、津巴布韦和南非的制定临床指南均以CL为依据
目前Cochrane系统评价的结果正作为许多发达国家卫生决策的依据，影响着这些国家医疗实践、卫生决策、医疗保险、医学教育、医疗科研和新药开发，促进 21世纪的医学从经验医学向循证医学转变
三、发展中国家CSR面临的挑战
? 49个CRG的国家分布：
? 11个方法学组的人员构成：
? 14个指导委员会成员构成：12个--2个
? 13个中心的分布： 10个--3个
?巴西、南非、中国
中国CSR状况：
? 作者：1996年1人 (2001年20余人
? CRS：1996年1篇 (2001年全文8篇
Protocol 8篇
注册题目20余个
完成CSR主要的困难--据中心对CSR培训学员的调查
? 时间
? 经费
? 语言障碍
? 信息或资料的获取
? 培训机会
? 与相关评价小组的联系
? 不易得到指导与帮助
? 自身能力
? 计算机水平、Internet等的通讯联络
四.中国中心的策略与措施
1. 策略：
? 制定中长期发展规划
? 加强CE/EBM/HTA人才培养
? 促进CSR生产与使用
? 申请20 ( 批准10( 启动5送出10( 进行10( 完成5
2、措施：
? 健全和完善中文临床试验数据库(Published， Unpublished ，Ongoing database )和中医、中药和药物评价数据库
? 培训Reviewer，建立网络，加强指导，促进生产
? 启动方法学研究
? 启动CTU建设
? 创办EBM杂志
? 举办亚太地区EBM研讨会，促进国际国内学术交流
? 发展地区分中心
联系地点：
中国循证医学/Cochrane 中心
? 联系人：王莉、卫茂玲
? 联系地址：四川、成都外南国学巷37号华西医科大学附属第一医院信息楼七楼邮政编码：610041
? 电话： 028-5422095、5422078
? 传真：028-5422253
? E-mail：
wangli@mcwcums.com Cochrane@mcwcums.com
? 相信命运的人等待
? 相信机会的人寻找
? 相信自己的人开创
Cochrane系统评价的作用
及
国内外现状
中国循证医学中心
Chinese Cochrane Center
2001.9.19
1.Archie Cochrane
(1909-1988)
1979年："应根据特定病种/疗法，将所有相关的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结论。"
1987年：Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价成为随机对照试验和系统评价方面的一个真正里程碑，并指出其它专业也应遵循这种方法。
? 1992年底，英国国家卫生服务中心(NHS)成立了UK Cochrane Center，旨在促进和协调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策。
? 1993年 第一届世界Cochrane年会召开
? 92-97年
收集整理研究依据，建立数据库--Cochrane图书馆
1998年起
深入进行方法学研究，提高研究依据的质量，将研究依据应用于临床实践及医疗决策，使循证医学变为现实
1999年中国加入CC，成为中国和亚洲唯一的中心和CC的第13个中心
2000年 CC 与 Compbell合并，搭建企业平台
2001年CC因其高质量的系统评价获得了全世界的承认：包括著名杂志、WHO、各国政府机构等
促进系统评价与新临床试验的紧密联系
为证据的评价设定了标准
3. CC 的成就
? 全球性的网络-- 13个国家，13个中心，5500余名协作者
? 国际交流与传播：CL，C News ，6大洲，64个国家
? 多学科，全方位合作：CE - CC - HTA EBM
? 自我建设、自我发展的机制：研 学 产，社会经济效益并重
? 对所在国家和地区的贡献
? Iain Chalmers
? 被授予爵士
? Chris Silagy
? 获 the Order of Australia
1、系统评价及其作用
定义：称Systematic review (SR)
"A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies."
--David Sackett等 2000
什么是系统评价？
? Systematic review (SR)
? 全面收集全世界所有有关研究
? 对所有的研究逐个进行严格评价
? 联合所有研究结果进行综合分析和评价
? 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法)
? 得出综合结论(有效、无效、应进一步研究)
? 提供尽可能减少偏倚的科学证据
证据的级别：SR、RCT、CCT、专家意见
系统评价：循证医学的最佳证据
寻找证据应首先去找系统评价的报告，因为它比单个试验偏倚较少而更为可靠。
--- David Sackett, 2000
系统评价与EBM实践
实践循证医学的基本步骤：
? 提出问题
? 收集证据 (困难，系统评价可帮助)
? 评价证据 (困难，系统评价可帮助)
? 使用证据
? 后效评价证据
循证制定治疗指南
Evidence based guideline
基本步骤：
? 归纳总结当前的最佳证据
? 详细说明怎样应用证据于具体的病人
好的治疗指南应该：
? 全面分析评价了当前最佳证据
? 应对每一条推荐意见标记基于何级别证据
2、Cochrane 系统评价
3. Cochrane 系统评价的特点
特点 Cochrane系统评价一般系统评价
资料收集全面不一定全面
质量控制措施完善不一定完善
方法学规范不一定规范
不断更新是否
反馈意见及修正 及时不一定及时
Cochrane中风组
(Cochrane Stroke Review Group)
? 协作网内最优秀的系统评价小组之一
? 于1994年成立，总部在英国University of Edinburgh， Department of Clinical Neurosciences at the Western General Hospital in Edinburgh
? 编辑委员会由7个国家的9名编辑组成
? 建立了临床试验报告的专业数据库，成为中风专业52个系统评价以及25个研究方案制作的主要资源
? 包括全球21国家的150名系统评价者，30名人工手检志愿者检索42种专业杂志，16个国家的41名志愿者将15种语言翻译成英语
? 中风组制作的系统评价已成为该领域临床指南、专题研究公告等的证据标准
? 为脑卒中的防治提供临床研究依据，使循证脑卒中的防治成为可能
4. Cochrane 系统评价是EBM中最高质量的证据
因为：
? 有完善的原始研究资料库提供原料
? 对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准
? 有不断更新的统一工作手册
? 各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学
? 有完善的系统评价培训体系
? 有健全的审稿和编辑系统进行质量把关
? 由权威的统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究
? 有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见作出及时反应
? 不断更新，新证据发表后及时再版
5. Cochrane系统评价增长情况
( 1995 - 2000年)
6. Cochrane 图书馆Central数据库RCT和CCT报告记录
(1996 - 2000年)
7. 系统评价的地位与作用
? 证据报告(evidence report)、卫生技术评价(HTA)、循证医学(EBM)的主要证据来源
? Cochrane 系统评价可以同步在BMJ、JAMA等杂志上发表
如："Lancet鼓励Cochrane 系统评价员在其杂志上发表CSR，包括原来已经在CL上发表过的"--Richard Horton, Lancet编辑，2001.6
? Cochrane系统评价和Cochrane年会论文摘要进行标引，供MEDLINE和"健康之星"(Health Star)数据库使用
各国日趋重视CSR和CL ：
? WHO：已依据CL建立了RHL
正在根据CSR建立全球基本药物目录
拟建立包括500个干预措施的成本-效果分析数据库
? "我们介入Cochrane 协作网是NHS R&D项目巨大的成功。"--John Pattison 爵士， NHS R&D主任， 2001.5
? 美国国立卫生研究院(NIH)为16500名雇员和研究员订阅、并免费使用CL；为决策者、科研工作者以及提供研究资助的人士提供决策依据
? 俄国卫生部计划将CL作为制作新项目国家标准指南的重要信息源
? 加纳的基本药物项目、津巴布韦和南非的制定临床指南均以CL为依据
目前Cochrane系统评价的结果正作为许多发达国家卫生决策的依据，影响着这些国家医疗实践、卫生决策、医疗保险、医学教育、医疗科研和新药开发，促进 21世纪的医学从经验医学向循证医学转变
三、发展中国家CSR面临的挑战
? 49个CRG的国家分布：
? 11个方法学组的人员构成：
? 14个指导委员会成员构成：12个--2个
? 13个中心的分布： 10个--3个
?巴西、南非、中国
中国CSR状况：
? 作者：1996年1人 (2001年20余人
? CRS：1996年1篇 (2001年全文8篇
Protocol 8篇
注册题目20余个
完成CSR主要的困难--据中心对CSR培训学员的调查
? 时间
? 经费
? 语言障碍
? 信息或资料的获取
? 培训机会
? 与相关评价小组的联系
? 不易得到指导与帮助
? 自身能力
? 计算机水平、Internet等的通讯联络
四.中国中心的策略与措施
1. 策略：
? 制定中长期发展规划
? 加强CE/EBM/HTA人才培养
? 促进CSR生产与使用
? 申请20 ( 批准10( 启动5送出10( 进行10( 完成5
2、措施：
? 健全和完善中文临床试验数据库(Published， Unpublished ，Ongoing database )和中医、中药和药物评价数据库
? 培训Reviewer，建立网络，加强指导，促进生产
? 启动方法学研究
? 启动CTU建设
? 创办EBM杂志
? 举办亚太地区EBM研讨会，促进国际国内学术交流
? 发展地区分中心
联系地点：
中国循证医学/Cochrane 中心
? 联系人：王莉、卫茂玲
? 联系地址：四川、成都外南国学巷37号华西医科大学附属第一医院信息楼七楼邮政编码：610041
? 电话： 028-5422095、5422078
? 传真：028-5422253
? E-mail：
wangli@mcwcums.com Cochrane@mcwcums.com
? 相信命运的人等待
? 相信机会的人寻找
? 相信自己的人开创
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