系统评价计划书的撰写（中医） .doc
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中国循证医学,系统评价计划书的撰写(中医),系统评价的基本步骤和计划书的撰写
参见附件(224kb)。
系统评价的基本步骤和计划书的撰写
中国循证医学中心 四川大学华西医院临床流行病学教研室
李 静副教授
内容
* 注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤
* 系统评价的选题和立题
* 系统评价计划书的基本内容
注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤
1. 确定题目和注册
* 选择题目，将题目和背景情况告之评价小组协调员，确定该题目是否已被注册
* 等待专家评审，确定是否有必要进行该题目的系统评价
* 如果该题目无人注册且有研究的价值，评价小组将通知你填写有关表格，确定你的注册资格
2. 撰写系统评价计划书
* 根据《Cochrane系统评价者手册》，撰写系统评价计划书
* 将完成的计划书送交评价小组协调员和专家评审，对研究目的、方法提出修改意见和建议
* 评价者根据评审结果进行修改，再送评价小组评审，直到符合要求为止
* 合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上，进一步征求意见以完善系统评价的方法
3. 完成系统评价
* 资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据收集、资料分析
* 与评价小组协调员密切联系，获得技术支持 ，如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它语种的文献、进行资料分析
* 完成后，送交专家评审
* 评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小组评审，直到符合要求
* 合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，同时也可发表在愿意接受系统评价的杂志上
4. 更新系统评价
* 发表后的系统评价要随时接受反馈意见和信息，并作相应修改和完善
* 每年均应查寻是否有新的临床试验，如果有，应根据系统评价的全过程重新进行评价，报告新的结果
* 定期更新系统评价是Cochrane系统评价与其它系统评价和meta-分析的主要区别之一
系统评价的选题和立题
选题和立题的基本原则
* 必要性：具有研究价值
* 科学性：符合客观规律
* 创新性：不要重复他人的工作
* 实用性：解决临床问题
* 可行性：具备相关条件
系统评价的选题
* 根据单个临床试验难以确定干预措施疗效 的临床问题
- 是否对可能早产妊妇使用激素？
* 在临床实践中差异较大的重要临床问题
- 治疗突发性耳聋有效措施是什么？
立题
* 构成系统评价问题的四要素：
- 研究的受试对象
- 主要的干预措施
- 研究的重要结果
- 研究的设计方案
例：静脉硫酸镁(干预措施)是否能降低急性心肌梗死患者(研究对象)的短期死亡率(研究结果)？---- 随机对照试验(设计方案)的系统评价
研究的受试对象
* 确定疾病种类或亚型
- 疾病的诊断标准
* 确定研究对象特征及其场所
- 特征：年龄、性别、种族、教育程度、疾病类型、疾病的某些特征
- 研究的场所：社区、医院、疗养院
* 研究亚组人群应有依据
主要的干预措施
* 确定研究的干预措施
* 确定要比较的措施
* 确定对照组的措施
例：
- 干预措施：静脉硫酸镁+常规治疗
- 对照组措施：常规治疗
研究的重要结果
* 疗效和副作用、重视选择终点指标
* 选择重要的研究结果
* 明确结果的判断标准
* 副作用的报告：不要简单列出所有的副作用，应分为"严重"和"轻度"副作用，并作相应的描述
研究的设计方案
* 确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非随机对照试验
* 是否包括未采用盲法的试验？
* 随访时间
* 根据研究问题确定研究的设计方案
精心设计研究问题的目的
* 将系统评价与临床决策和要解决的临床问题联系起来
* 确定系统评价的性质和范畴
* 指导系统评价的实施
- 确定研究的纳入和排除标准
- 明确检索的策略和技巧
- 指导数据的收集
- 指导数据的分析和结果的解释
注意：
* 避免研究问题太窄：难以发现相关资料
* 避免研究问题太广：浪费资源、影响结果的真实性
* 避免在进行系统评价的过程中对研究问题作大的改动
* 研究问题改动后，应对文献检索、选择、评价作相应的调整
系统评价计划书
的基本内容
为什么要撰写系统评价计划书?
* 系统评价多为回顾性，涉及主观判断
- 明确系统评价的方法
研究问题的定义
研究的选择、质量评价标准
结果的分析和报告方法
- 减少偏倚和机遇的影响
系统评价计划书的组成
* 背景：选题、立题的依据
* 系统评价的目的
* 纳入原始研究的标准
* 检索策略
* 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果
* 其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献
* 时间安排、人员、经费、结果传播等
例：针灸治疗癌症患者化疗后的恶心或呕吐
背景
* 系统评价研究问题的重要性
* 研究问题涉及的历史、现状、存在的问题 ......
系统评价的基本步骤和计划书的撰写
中国循证医学中心 四川大学华西医院临床流行病学教研室
李 静副教授
内容
* 注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤
* 系统评价的选题和立题
* 系统评价计划书的基本内容
注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤
1. 确定题目和注册
* 选择题目，将题目和背景情况告之评价小组协调员，确定该题目是否已被注册
* 等待专家评审，确定是否有必要进行该题目的系统评价
* 如果该题目无人注册且有研究的价值，评价小组将通知你填写有关表格，确定你的注册资格
2. 撰写系统评价计划书
* 根据《Cochrane系统评价者手册》，撰写系统评价计划书
* 将完成的计划书送交评价小组协调员和专家评审，对研究目的、方法提出修改意见和建议
* 评价者根据评审结果进行修改，再送评价小组评审，直到符合要求为止
* 合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上，进一步征求意见以完善系统评价的方法
3. 完成系统评价
* 资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据收集、资料分析
* 与评价小组协调员密切联系，获得技术支持 ，如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它语种的文献、进行资料分析
* 完成后，送交专家评审
* 评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小组评审，直到符合要求
* 合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，同时也可发表在愿意接受系统评价的杂志上
4. 更新系统评价
* 发表后的系统评价要随时接受反馈意见和信息，并作相应修改和完善
* 每年均应查寻是否有新的临床试验，如果有，应根据系统评价的全过程重新进行评价，报告新的结果
* 定期更新系统评价是Cochrane系统评价与其它系统评价和meta-分析的主要区别之一
系统评价的选题和立题
选题和立题的基本原则
* 必要性：具有研究价值
* 科学性：符合客观规律
* 创新性：不要重复他人的工作
* 实用性：解决临床问题
* 可行性：具备相关条件
系统评价的选题
* 根据单个临床试验难以确定干预措施疗效 的临床问题
- 是否对可能早产妊妇使用激素？
* 在临床实践中差异较大的重要临床问题
- 治疗突发性耳聋有效措施是什么？
立题
* 构成系统评价问题的四要素：
- 研究的受试对象
- 主要的干预措施
- 研究的重要结果
- 研究的设计方案
例：静脉硫酸镁(干预措施)是否能降低急性心肌梗死患者(研究对象)的短期死亡率(研究结果)？---- 随机对照试验(设计方案)的系统评价
研究的受试对象
* 确定疾病种类或亚型
- 疾病的诊断标准
* 确定研究对象特征及其场所
- 特征：年龄、性别、种族、教育程度、疾病类型、疾病的某些特征
- 研究的场所：社区、医院、疗养院
* 研究亚组人群应有依据
主要的干预措施
* 确定研究的干预措施
* 确定要比较的措施
* 确定对照组的措施
例：
- 干预措施：静脉硫酸镁+常规治疗
- 对照组措施：常规治疗
研究的重要结果
* 疗效和副作用、重视选择终点指标
* 选择重要的研究结果
* 明确结果的判断标准
* 副作用的报告：不要简单列出所有的副作用，应分为"严重"和"轻度"副作用，并作相应的描述
研究的设计方案
* 确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非随机对照试验
* 是否包括未采用盲法的试验？
* 随访时间
* 根据研究问题确定研究的设计方案
精心设计研究问题的目的
* 将系统评价与临床决策和要解决的临床问题联系起来
* 确定系统评价的性质和范畴
* 指导系统评价的实施
- 确定研究的纳入和排除标准
- 明确检索的策略和技巧
- 指导数据的收集
- 指导数据的分析和结果的解释
注意：
* 避免研究问题太窄：难以发现相关资料
* 避免研究问题太广：浪费资源、影响结果的真实性
* 避免在进行系统评价的过程中对研究问题作大的改动
* 研究问题改动后，应对文献检索、选择、评价作相应的调整
系统评价计划书
的基本内容
为什么要撰写系统评价计划书?
* 系统评价多为回顾性，涉及主观判断
- 明确系统评价的方法
研究问题的定义
研究的选择、质量评价标准
结果的分析和报告方法
- 减少偏倚和机遇的影响
系统评价计划书的组成
* 背景：选题、立题的依据
* 系统评价的目的
* 纳入原始研究的标准
* 检索策略
* 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果
* 其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献
* 时间安排、人员、经费、结果传播等
例：针灸治疗癌症患者化疗后的恶心或呕吐
背景
* 系统评价研究问题的重要性
* 研究问题涉及的历史、现状、存在的问题 ......
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