当前位置: 100md首页 > 医学版 > 医学资料 > 临床资料
编号:31575
什么是循证医学 .doc
http://www.100md.com
    参见附件(111KB)。

    什么是循证医学?

    循证医学(遵循证据的医学)指医生对病人的诊断、治疗、预防、康复和其他决策应建立在当前最佳临床研究证据、临床专业知识技能及病人的需求三者结合的基础之上。与过去不同的是,循证医学的证据是指高质量的、以病人为中心的临床人体研究证据。根据证据的可靠性,随机对照试验(RCT)及RCT的系统评价结果被认为是选择治疗方案可依赖的最佳证据。

    为什么要开展循证医学?

    在长期的医疗实践中,很多治疗方法未经严格的临床试验验证就已上市和广泛使用。不同地区、不同医生对同一类病人的治疗方法差异极大,研究证明这种差异难以用地域或人口学资料的差异解释。不同疗法的选用常根据动物试验结果的推理,而多无可靠的临床人体研究证据作为依据。近年来大型临床试验结果发现:一些真正有效的疗法没有得到推广,一些无效或有害的疗法却广泛使用,政府和病人花大量经费换来的却是没有证据证明有效的疗法。

    90年代初期,由于各国医疗制度的改革及对投入产出比的重视,病人对优质而价格合理医疗服务期望值的增高,临床流行病学的发展及临床研究证据的迅速增多,计算机及网络技术的迅速发展等多种原因共同导致了循证医学理论和实践的出现及迅速发展。因此循证医学是多学科发展、交叉和融合的产物。由于循证医学思想的科学性及合理性,并适应医疗体制改革的潮流,一出现即受到各国政府和临床医学界的普遍欢迎,成为临床医学的热点,被认为是21世纪临床医学发展的必然趋势。

    世界循证医学的发展与成就

    最早的循证医学思想起源于中国乾隆时期。当代循证医学的正式兴起, 以1992年加拿大麦克玛斯特大学的循证医学工作组发表在JAMA上的第一篇循证医学文章为标志。同年在英国牛津,Iain Chalmer及其同事正式创建了英国Cochrane中心,次年成立了国际Cochrane协作网(The Cochrane Collaboration),正式开始了为循证医学实践提供可靠证据--系统评价(Systematic Review,SR或Meta-分析)的全球协作工作。目前世界上与循证医学有关的组织包括临床流行病学(CE)网、循证医学中心/循证实践中心、Cochrane协作网、临床试验中心、卫生技术评估机构等。

    在与循证医学有关的国际组织中,Cochrane协作网的工作最有成效,影响最大。目前已包括位于13个国家的13个Cochrane中心,50个系统评价专业组、9000多名协作者,产品是各种治疗方法效果的系统评价,结果发表在电子期刊《Cochrane 图书馆》上,以光盘和Internet的形式已在6大洲,83个国家传播,供全世界卫生管理人员及临床医生作为决策的参考依据。 中国Cochrane中心于1999年3月正式获国际Cochrane协作网批准注册,成为中国和亚洲的第一个Cochrane中心,加入国际Cochrane协作网,参与为医疗保健措施提供系统评价和临床试验证据的全球性协作工作。

    中国循证医学的发展

    中国作为世界上最大的发展中国家,与发达国家相比,人均医疗费用反差巨大:美国超过2500美元,法国1866美元,而我国仅有12美元!面对我国卫生资源的短缺和卫生保健需求巨大反差的严峻挑战,出路只有一条--根据当前最佳研究证据,提供优质价廉、成本-效果好的卫生服务,才可能高效利用现有资源,提高医疗服务的质量,满足人民的需要。循证医学正是从这个角度为广大基层医务人员、保险机构、药厂和各级政府提供了最好的决策依据和指导实践的方法。另一方面我国临床研究证据质量普遍偏低和研究资源的浪费非常突出。开展循证医学和加入国际循证医学网络,采用与国际接轨的研究方法进行临床研究,对于提高我国临床研究的质量,提供更多高质量的证据具有重要的意义。

    国内于1996年引进循证医学,由我校留学回国人员率先带回循证医学信息和技术,在我校创建中国的循证医学/Cochrane中心。循证医学中心的筹建从一开始就受到卫生部的高度重视和支持,1997年由卫生部批准正式成立了中国循证医学中心并申请注册中国Cochrane中心。1999年经国际Cochrane协作网批准正式注册为中国Cochrane中心,成为亚洲及中国目前唯一的循证医学和Cochrane中心。5年来,本中心在循证医学研究、人才培训及宣传、普及方面做了大量工作,为循证医学在中国及亚洲的发展做出了重要贡献,我校被公认在循证医学方面为国内及亚洲领先。近年来在本中心带动下,各地相继开展了循证医学工作。目前香港中文大学已建立中国Cochrane中心香港分中心。日本正在寻求中国中心的帮助筹建日本Cochrane中心。广州、北京、上海已建立或正在筹建地区性循证医学中心。

    我国循证医学的发展虽然在短期内取得了令国内外瞩目的成绩,循证医学思想已在我国临床医学界广为接受,但尚处于初级阶段,与发达国家相比还有较大差距,主要体现在:(1)能使用的较高质量的研究证据多来自国外,国内研究证据数量虽不少,但质量高的不多,难以满足临床及政府科学决策的需要;(2)能进行高质量临床研究的技术人才缺乏;(3)保证开展高质量临床研究的资源缺乏,且有限的研究资源投入分散,不利于重点突破;(4)国内虽有一些地区性的循证医学机构,但缺乏整体协调,各自为政,造成低效的重复性工作;(5)各循证医学机构之间的交流和联系较少,联络方式尚较落后;(6)国内外最新研究信息和研究证据尚难快速到达使用者。根据我们多次培训班的调查资料,目前我国专业人员得到循证医学信息的渠道还主要是通过中心工作人员的信件、讲座或印刷本杂志,网上联系及信息资源使用尚不普及,速度较慢,数据库等资源尚未能实现网上共享。建立循证医学网上研究中心对于解决这些问题,推动我国循证医学的研究、普及并与国际接轨,提高在国际上的学术地位非常必要。

    循证医学教育部网上合作研究中心

    循证医学教育部网上合作研究中心是由教育部资助建设,依托四川大学中国循证医学/Cochrane中心的一个集网上数据库、教育、研究、实践、咨询和传播服务为一体的研究合作中心,该中心联合北京的中国中医研究院分中心,广州的中山大学分中心及上海复旦大学分中心科技和教学力量,集成各学科的研究力量,发挥各自特长,从不同的视角和切入点来研究循证医学,通过网络快速地共享和合理使用科技资源,节省重复投资并推动各学科的联合与交叉,促进高水平的研究课题及成果的产生。并面向教育部其他高校和国内外有关研究机构,共享和合理使用循证医学研究方面的科技和信息资源,避免有限的国家研究资源浪费在低效率的重复性工作中,协调国内各高校和研究单位的研究力量,形成团队,重点突破,有助于系统全面、深入地推动循证医学在中国的研究和应用。

    牵头中心介绍

    本项目是由教育部资助建设,依托四川大学华西医院中国循证医学中心/Cochrane中心,是一个集网上教育、研究、实践、数据库、咨询和传播服务为一体的循证医学网上合作研究中心,提供本项目的总体策划、技术要求、组织架构、管理机制、信息资源、技术支持和协调服务。承担中国循证医学数据库总库的建设和总体设计,循证医学系列教材编写及师资培训和Cochrane 系统评价、卫生技术评估、前瞻性随机对照试验等高级别临床研究证据的生产。

    负责人:李幼平,医学硕士,四川大学华西医院教授、博士导师,卫生部移植工程与移植免疫重点实验室主任,中华医学会器官移植分会常委,中华微生物学会移植免疫专委会副主任委员。领导创办卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Center、教育部循证医学网上合作研究中心和中国循证医学杂志,并任主任和主编。领导新建循证医学二级学科,率先招收循证医学研究生。主编国内第一本循证医学规划教材,组织编写国内第一套循证医学丛书究,已为政府部门完成5项卫生技术评估报告,应邀参加WHO循证筛选基本药物目录,生殖健康图书馆翻译咨询和计划生育药具循证筛选培训。

    中心依托单位:

    四川大学

    四川大学是教育部直属全国重点大学,由原四川大学、原成都科技大学、原华西医科大学三所全国重点大学于1994年4月和2000年9月两次"强强合并"组建而成。原四川大学起始于1896年创办的四川中西学堂;原成都科技大学由1954年全国院系调整时建立的成都工学院发展而来;原华西医科大学的前身是1910年美国、英国、加拿大的5个基督教会组织在成都创办的私立华西协合大学。四川大学现任校党委书记卢铁城教授,校长谢和平院士。

    (1)其下属的中国循证医学中心是国际Cochrane协作网的正式成员。中心骨干分别担任Cochrane协作网指导委员会、监测和注册组、Cochrane年会政策组、 Cochrane图书馆用户组、中风及肝胆疾病系统评价小组的成员或副编辑。

    (2)该中心1997年被卫生部批准为全国唯一的循证医学中心,同年11月成立的指导小组成员包括一位部长、两位副部长、四位司长和一位处长。2002年5月成立的第二届指导小组成员包括主管副部长、四位司长以及一位处长。

    (3)教育部重点学科--内科学(呼吸)的主要技术平台和建设单位。

    (4)临床医学二级学科(内科学)博士学位授权点。

    中国中医研究院

    (1)国家级中药临床研究基地和培训基地(GCP中心及培训中心)

    临床研究基地涉及20个学科,全员经过系统的GCP培训,掌握了一套科学的临床研究管理方法,已完成药品评价200余项。培训中心承担面向中医药领域普及GCP知识、推广GCP规范要求、培养合格中医药临床研究人员的任务。目前已举办有关培训班多期,培训了大批临床研究人员。

    (2)中医药传统治疗方法临床评价研究中心

    该中心由王永炎院士牵头,吸收高层专家及博士参加,旨在对中医药传统治疗方法的临床疗效进行客观的科学评价,包括:中医临床评价方法学研究;中医临床评价指标体系的建立;中医临床评价的质量控制和质量保障方法研究;中医临床评价知识体系建立及中医临床评价文献和证据的数据库建设。该中心目前承担着国家重点基础工作项目"中医临床疗效评价标准研究"、北京市研究项目"北京地区亚健康人群中医基本证候临床流行病学调查研究"及"中医药防治重大疾病的个体化诊疗信息系统与评价体系研究"等课题;中心的"临床数据中心"承担着5项国家科技攻关项目的数据管理与数据处理工作。

    (3)中医药信息数据库系统

    中国中医研究院拥有自行研制的系列中医药数据库10余个,其中最具代表性的数据库--中国中医药文献分析检索系统收录了1949年以来国内出版的生物医学期刊中的中医药文献题录40余万条,包括了在中国发表的几乎全部中医药随机对照试验文献及中医临床研究文献。中国中医研究院信息中心亦为国家中医药文献中心,其遍布于全国各地的17个分中心也分别研制了不同类型的中医药数据库30余种。信息中心及各分中心不仅拥有数据库建设的专门力量,也具有国内外医药信息检索、中英文文献翻译的专业队伍,并拥有馆藏充足全面的中医药期刊文献,为中医循证医学研究提供了有利的信息保障。

    (4)4个中医临床研究重点学科。

    复旦大学

    (1)复旦大学医学院下属临床流行病学培训中心是国际临床流行病学网络(INCLEN,International Clinical Epidemiology Network)的重要成员,培养了大量不同层次掌握临床研究方法论的人员,出版了《现代临床流行病学》(1、2版)、《临床经济学》和《循证医学与临床实践》等专著。

    (2)在上海市医学会下属各临床专业学会举办临床医学在各临床领域中应用的讲座,在心血管病、血液病、消化病、呼吸等专业杂志中主持循证医学专栏。

    中山大学

    中山大学第三附属医院是广东省循证医学科研中心的依托单位。该中心于2000年由广东省科技厅资助成立,是国内第一家省级循证医学中心,主要开展肿瘤外科循证医学研究,为肿瘤的防治提供临床研究证据,在国内首先提出和实施肿瘤单病种首席专家制。

    该院致力于医院信息系统的建设与研究。已研究开发"肺癌电子病历系统"及"肺癌临床信息系统的设计、建设和效益研究",获1999年度广东省科技进步三等奖。

    循证医学证据的检索步骤及方法

    [摘要] 本文介绍了对循证医学临床实践有帮助的主要证据来源,并介绍了对这些证据进行检索的步骤及方法。

    [关键词] 循证医学 数据库 信息存贮和检索 因特网 期刊 光盘

    四川大学华西医院 中国循证医学/Cochrane中心( 610041)邓可刚

    利用现有最好的证据进行循证医学临床实践需了解如何有效地筛选证据来源和获取证据。虽然目前已有多种收集系统评价、临床实践指南等的信息资源,但尚无一个网站收全各种有效的证据来源。对有用和有效的信息资源进行检索和过滤仍非常困难[1]。为了更有效地获取所需信息并用于临床实践,对证据的检索可分多个步骤进行,并应先检索对临床工作最有指导价值的资源。以下逐一分类列出对循证医学临床实践有帮助的资源。

    1 Cochrane Library

    Cochrane Library (CL)主要出版发行方式为光盘,注册用户可使用网络版,其中Cochrane系统评价摘要可免费从网上获得。CL每年四期,更新后的光盘覆盖前面的内容。

    CL分为多个数据,其中最有名的是Cochrane协作网系统评价资料库(CDSR),该库中系统评价的价值不仅因为系统评的价制作方法学严谨,还因为发表后不断收集反馈信息和新证据及时对系统评价予以更新等质量控制措施。如果从CDSR中查不到最新的Cochrane系统评价,可从CL中的疗效评价文摘库(DARE)中检索已发表的按规定格式制作的详细的结构式文摘(注:这些文摘中除疗效评价外还有诊断性试验的评价等)。CL还包括卫生经济、卫生技术评估方面的数据库,包括30万条以上的在国际Cochrane协作网注册的,通过手工检索和计算机检索收集到的随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT)的文摘或题录。由于以上特点,从CL中可效得高质量证据。在对CL检索时需注意并非所有的记录都有主题词,需将主题词和自由词结合起来制定检索策略。

    检索Cochrane 系统评价摘要的网址如下:

    http://www.cochranelibrary.com 或:http://www.cochrane.org......(后略) ......