第三篇 《中华人民共和国药品管理法》
- 第一章 药品管理立法
- 一、制定颁布《药品管理法》的重大意义
- 二、1999年《药品管理法》的修改
- 三、1999年《药品管理法》内容体系概要
- 第二章 药品的审批与注册
- 一、定义
- 二、新药及其生产的申请及审批
- 三、进口药品的申请及审批
- 四、药品标准
- 第三章 实行许可证制度和对药品生产、药品经营的管理
- 一、"三证"制度的主要特点
- 二、定义
- 三、核发"三证"示意图
- 四、对药品生产及经营的规定
- 第四章 中药的管理规定
- 一、有关中药管理的原则
- 第五章 《药品管理法》规定的法律责任
- 一、违法与法律责任
- 二、生产、销售假药、劣药应负的法律责任
- 三、无许可证生产、经营药品应负的法律责任
- 四、违反药品生产、经营管理其他规定应负的法律责任
- 五、对药品监督管理部门的工作人员在执法中违法的，应负法律责任
- 关于印发《药品经营企业许可证审查员管理办法》的通知
- 药品经营企业许可证审查员管理办法
