癫痫药物治疗的新趋势.ppt
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参见附件(358kb)。
癫痫药物治疗的新趋势
四川大学华西医院
神经内科
周 东
癫痫治疗
? 癫痫治疗不容乐观的的现状
? 癫痫相关的国际组织或机构
? 癫痫治疗的指导意见及专家共识
不容乐观的的现状
? 全球有5千万癫痫患者，40%没有得到有效治疗1
? 中国有800-900万癫痫患者，约有2/3没有得到正确治疗2
? 癫痫给社会造成沉重的经济负担，但即使发达国家也很少
有一个针对癫痫病人的完整的防治计划
? 许多病人对他们自身的疾病缺乏正确的认识1
? 特殊癫痫人群在治疗时没有得到相应的考虑1
- 儿童
- 妇女
- 老年患者
癫痫相关的国际组织或机构
? International League Against Epilepsy (ILAE)
- 到目前为止一共有83个会员国
- 主要作用
? 鼓励癫痫的学术研究，提高癫痫的诊断与治疗，? 致力于对癫痫专业人士的教育和培训，? 提倡对癫痫患者的社会支持和关爱
癫痫相关的国际组织或机构
? International Bureau of Epilepsy (IBE)
- 到目前为止一共有75个会员国
- 主要作用
? 提高癫痫病人生活质量
? 提高公众对癫痫的认识和关注
? 对癫痫患者提供社会支持
? 鼓励和培养癫痫患者独立生活的能力
? 对相关的病人社会研究提供支持
癫痫治疗的新进展
? 癫痫治疗在过去十年中较大的进展
- 癫痫诊断的新的仪器设备的问世, 如VEEG
- 抗癫痫新药在临床越来越多的使用
- 癫痫外科定位及术前评估的完善和手术治疗
- 生酮饮食
抗癫痫药物的发展
癫痫临床诊治的过程
The Process of Clinical Inference
癫痫治疗指导意见的优缺点
? 优点：
- 治疗选择的推荐建立在大量的随机临床试验(RCTs) 结果的基础上，符合循证医学的原则，具有科学的严谨性，客观性
? 不足：
- 滞后性
- 试验设计不能完全代表临床实际情况
癫痫治疗的专家共识
? 综合癫痫领域的顶尖专家的意见，达成的对癫痫治疗的选择的共识
- 形式：研讨会，圆桌会议，问卷调查
- 优点：及时，贴近临床实际
- 缺点：有时会带有专家的一些偏见，人数带有一定的局限性
- 如何克服缺点：
- 尽量选择不记名式的问卷调查，- 样本尽量大(考虑地域性)，- 问卷设计尽量客观，对结果进行客观的统计学分析
癫痫治疗的指南
? ILAE 2001年
? USA
- AAN (American Academy of Neurology)&
- AES( American Epilepsy Society)
? Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new onset epilepsy(May 2004)
? Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment of refractory epilepsy (May.2004)
? UK
- NICE( National Institute for Clinical Excellence)
? Newer drugs for epilepsy in adults; Mar . 2004
? Newer drugs for epilepsy in children Mar . 2004
? EUROPEAN
- EUCARE( European Concerted Action and Research in Epilepsy)
? European White Paper on Epilepsy
(Epilepsia, 44(Suppl.6):1,2003)
主要指南的最新趋势
? AAN&AES Guideline
- ( Neurology 2004;62;1252-1260; Neurology 2004;62;1261-1273)
* 研究人员
* 专门小组成员包括神经病学家、儿科神经病学家、癫痫病学家以及在AEDs药代动力学方面有经验的药物学医师
* 如果成员曾经是某AED制药公司的顾问或从该制药公司获得研究资助或在制药公司有经济利益(股票，所有权等)，不能对这种AED进行评价
* 每种AED资料由3个专门小组成员回顾，并将每篇文献按证据分级标准进行分级，分级不一致时通过讨论或多数人意见作决定
资料来源
- MEDLINE、Current Contents 、Cochrane，- 1990s以来， FDA已批准8种新型抗癫痫药(托吡酯TPM 、加巴喷丁GBP 、奥卡西平OXC 、拉莫三嗪LTG 、左乙拉西坦LEV 、替加宾TGB 、唑尼沙胺ZNS )
- 在1987-2003年之间完成的临床试验，系统评价了它们临床应用的安全性、耐受性和疗效。
文献分级定义
AAN推荐的分级水平定义
AAN对新型抗癫痫药物用于新诊断癫痫的指南
AAN对新型抗癫痫药物用于难治性癫痫的指南
主要指南的最新趋势
NICE (发表日期 : March 2004)
主要趋势(一)下列情况开始新药治疗
- 不能从传统抗癫痫治疗中获益
- 由于以下情况不适合传统抗癫痫药治疗
? 属于禁忌症范围
? 与患者正在服用的药物有相互作用(特别是避孕药等)
? 明显能判断该患者不能耐受传统抗癫痫的治疗
? 患者处于准备生育期
主要指南的最新趋势
NICE (Issue Date : March 2004)
主要趋势(二)尽量单药治疗
- 第一次单药治疗失败 ......
癫痫药物治疗的新趋势
四川大学华西医院
神经内科
周 东
癫痫治疗
? 癫痫治疗不容乐观的的现状
? 癫痫相关的国际组织或机构
? 癫痫治疗的指导意见及专家共识
不容乐观的的现状
? 全球有5千万癫痫患者，40%没有得到有效治疗1
? 中国有800-900万癫痫患者，约有2/3没有得到正确治疗2
? 癫痫给社会造成沉重的经济负担，但即使发达国家也很少
有一个针对癫痫病人的完整的防治计划
? 许多病人对他们自身的疾病缺乏正确的认识1
? 特殊癫痫人群在治疗时没有得到相应的考虑1
- 儿童
- 妇女
- 老年患者
癫痫相关的国际组织或机构
? International League Against Epilepsy (ILAE)
- 到目前为止一共有83个会员国
- 主要作用
? 鼓励癫痫的学术研究，提高癫痫的诊断与治疗，? 致力于对癫痫专业人士的教育和培训，? 提倡对癫痫患者的社会支持和关爱
癫痫相关的国际组织或机构
? International Bureau of Epilepsy (IBE)
- 到目前为止一共有75个会员国
- 主要作用
? 提高癫痫病人生活质量
? 提高公众对癫痫的认识和关注
? 对癫痫患者提供社会支持
? 鼓励和培养癫痫患者独立生活的能力
? 对相关的病人社会研究提供支持
癫痫治疗的新进展
? 癫痫治疗在过去十年中较大的进展
- 癫痫诊断的新的仪器设备的问世, 如VEEG
- 抗癫痫新药在临床越来越多的使用
- 癫痫外科定位及术前评估的完善和手术治疗
- 生酮饮食
抗癫痫药物的发展
癫痫临床诊治的过程
The Process of Clinical Inference
癫痫治疗指导意见的优缺点
? 优点：
- 治疗选择的推荐建立在大量的随机临床试验(RCTs) 结果的基础上，符合循证医学的原则，具有科学的严谨性，客观性
? 不足：
- 滞后性
- 试验设计不能完全代表临床实际情况
癫痫治疗的专家共识
? 综合癫痫领域的顶尖专家的意见，达成的对癫痫治疗的选择的共识
- 形式：研讨会，圆桌会议，问卷调查
- 优点：及时，贴近临床实际
- 缺点：有时会带有专家的一些偏见，人数带有一定的局限性
- 如何克服缺点：
- 尽量选择不记名式的问卷调查，- 样本尽量大(考虑地域性)，- 问卷设计尽量客观，对结果进行客观的统计学分析
癫痫治疗的指南
? ILAE 2001年
? USA
- AAN (American Academy of Neurology)&
- AES( American Epilepsy Society)
? Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new onset epilepsy(May 2004)
? Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment of refractory epilepsy (May.2004)
? UK
- NICE( National Institute for Clinical Excellence)
? Newer drugs for epilepsy in adults; Mar . 2004
? Newer drugs for epilepsy in children Mar . 2004
? EUROPEAN
- EUCARE( European Concerted Action and Research in Epilepsy)
? European White Paper on Epilepsy
(Epilepsia, 44(Suppl.6):1,2003)
主要指南的最新趋势
? AAN&AES Guideline
- ( Neurology 2004;62;1252-1260; Neurology 2004;62;1261-1273)
* 研究人员
* 专门小组成员包括神经病学家、儿科神经病学家、癫痫病学家以及在AEDs药代动力学方面有经验的药物学医师
* 如果成员曾经是某AED制药公司的顾问或从该制药公司获得研究资助或在制药公司有经济利益(股票，所有权等)，不能对这种AED进行评价
* 每种AED资料由3个专门小组成员回顾，并将每篇文献按证据分级标准进行分级，分级不一致时通过讨论或多数人意见作决定
资料来源
- MEDLINE、Current Contents 、Cochrane，- 1990s以来， FDA已批准8种新型抗癫痫药(托吡酯TPM 、加巴喷丁GBP 、奥卡西平OXC 、拉莫三嗪LTG 、左乙拉西坦LEV 、替加宾TGB 、唑尼沙胺ZNS )
- 在1987-2003年之间完成的临床试验，系统评价了它们临床应用的安全性、耐受性和疗效。
文献分级定义
AAN推荐的分级水平定义
AAN对新型抗癫痫药物用于新诊断癫痫的指南
AAN对新型抗癫痫药物用于难治性癫痫的指南
主要指南的最新趋势
NICE (发表日期 : March 2004)
主要趋势(一)下列情况开始新药治疗
- 不能从传统抗癫痫治疗中获益
- 由于以下情况不适合传统抗癫痫药治疗
? 属于禁忌症范围
? 与患者正在服用的药物有相互作用(特别是避孕药等)
? 明显能判断该患者不能耐受传统抗癫痫的治疗
? 患者处于准备生育期
主要指南的最新趋势
NICE (Issue Date : March 2004)
主要趋势(二)尽量单药治疗
- 第一次单药治疗失败 ......
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