奥氮平临床应用进展-司天梅.ppt
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奥氮平：临床应用进展
司天梅
北 京大 学第六 医院
奥氮平：临床应用进展
主 要 内 容
* 1、SP：抗精分快速镇静效果
* 2、SP：抗难治性精分效果
* 3、DEP：抗抑郁增效作用
*4、 OCD:抗强迫增效作用
*5、 BP：心境稳定作用
*6、 其他
奥氮平：规范化临床应用
* 1、首剂到位 ：平均15 毫克/日
*2、日服一次 ：半衰期31 小时
*3、晚间服用 ：镇静及改善睡眠作用
*4、整片服用 ：毁形后6 小时失效
*5、尽量禁烟 ：加速代谢(1A2 )
奥氮平：最佳适应证
1、首发病例
2、兴奋激越为主要表现者
3、阳性/阴性症状为主要表现者
4、伴抑郁症状
5、强迫症状者
6、难治性病例
7、伴认知功能损害者
(脑器质性或躯体疾病所致精神障碍)
8、老年期患者
9、症状缓解期和慢性阶段的维持治疗
奥氮平：快速镇静效果
快速神经阻滞化
(rapid neuroleptization )
目的：迅速控制精神病性症状
方法：在治疗的最初数天至数周内，给予较高负
荷剂量的抗精神病药，迅速形成稳定的血
药浓度
机制：DA阻滞作用
起效：4-6周或更长
奥氮平：快速镇静效果
快速镇静
(rapid tranquilization，RT )
目的：控制激越、冲动等具有潜在破坏性的症状
方法：较短的时间间隔内反复给予精神药物(抗
精神病药、苯二氮卓类等)
机制：包括多巴胺在内的多种神经递质
(NE、H1、γ-GABA、5-HT、DA)
起效：即刻奏效
起始剂量和治疗剂量2、3、4
* 2、奥氮平说明书
* 3、2005年药物临床参考信息
* 4、Karagianis JL,etal. Rapid tranquilization with olanzapine in acute paychosis: a case series. Journal of Clinical Psychiatry 62 Suppl 2:12-6,2001
奥氮平的快速镇静法应用-对精分急性期患者1
* 6W研究，奥氮平(15+2.5mg/d)vs 氟哌啶醇(15+5mg/d)2，3，4
- 在激越和阳性症状控制上，两者疗效相当
- 在阴性症状改善上，奥氮平优于氟哌啶醇
* 高剂量奥氮平(30-40mg/d)对慢性难治性精分疗效显著5，6
* 肌注奥氮平安全有效控制兴奋激越，峰浓度和口服20mg相当7
* 7天研究，奥氮平早期快速加量法比常规方法控制急性激越更有效和迅速，有很好的安全性和耐受性8
* 1、蔡焯基等. J Clin Psychol Med，2004，Vol 14，No.4
* 2、Beasley, etal. Neuropaychopharmacology, 1996, 14:111-123
* 3、Julio Bobes, etal. Pro Neuro-Psychopharmacol Biol Psychiatry, 2003, 27:473-481
* 4、Knion BJ，etal. J Clin Psychiatry, 2001, 62(Suppl2):17-21
* 5、Fanous A，etal. J Clin Psychopharmacol, 1999;19:275-276
* 6、Sheitman BB, etal. Am J Psychiatry, 1997, 154:162
* 7、Karagianis JL，etal. J Clin Psychiatry, 2001,62:12-16
* 8、Baker RW，etal. J Clin Psychopharmacol, 2003,23:342-348
奥氮平快速镇静法应用-对精分急性期患者1
* Karagianis等人的研究：
- 奥氮平可直接使用一步到位的高剂量15-20mg/d，无需逐步调整
- 结果：
* 最初4小时服用奥氮平20mg以上，安全有效，且以后都能成功减量
* 出现个别副作用可随时间减轻或自行缓减
- 分述1
* Baker等人的研究：
- 20mg为起始剂量，第1-2天40mg/d，第3-4天30mg/d,第5天起为5-20mg/d
- 和常规方法组比，快速加量组不良反应均无显著差异，无过度镇静出现，出现的不良反应有嗜睡，头痛，头晕
- 两组Overt激越严重性量表(OASS)平均减分率和CGI有显著差异
- 分述2
奥氮平：快速镇静效果-1
研究对象(符合DSM-Ⅳ)
精神分裂症 22例
双相障碍12例
分裂情感性精神障碍 8例
贪食症 2例
人格障碍1例
诊断未定12例
合计57例
奥氮平：快速镇静效果-1
治疗方法
1、在4小时内口服奥氮平10 毫克以上
(实际用量平均为19.4 毫克)
2、在用药后第24h 、72h 、1w 、2w 分别 评
估效果和耐受性
奥氮平：快速镇静效果-1
治疗效果
------------
例数%------------
有效52例91.2
恶化4例7.0
无变化 1例1.8------------
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
结论
* 奥氮平(口服或肌肉注射)对精神分裂症的激越症状是安全有效的，相当于或优于氟哌啶醇
* 奥氮平快速加量方案并不引起严重不良反应
奥氮平快速加量法应用意义
* 提高患者和家属的安全性
* 兴奋激越的症状控制是精分患者的控制重点，迅速、有效、安全、平稳过渡到巩固治疗阶段是精分干预的关键之一
* 适合临床上使用
* 有效率随着奥氮平剂量的增加而线性增加
奥氮平：抗难治精分效果
研究方法
* 6例患者，病程5个月-20年
* 曾系统用过至少两种抗精神病药但无效
* 奥氮平20-40毫克/天(平均25毫克/天)
* 合并舒必利60-600毫克/天(平均375毫克/天)
* 治疗时间：10周
* 评定疗效：BPRS、PANSS
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗难治精分效果
研究对象
45例患者，符合DSM-Ⅲ-R，BPRS≥45
诊断以来共曾住院≥365天
曾系统使用三种抗精神病药(包括氟哌啶醇)
剂量相当于≥1000毫克氯丙嗪
连续四个月以上，BPRS总分减分≤20%
再用氯氮平治疗四个月以上
仍无效或无法耐受治疗者
奥氮平：抗难治精分效果
治疗方法
首先停药清洗5-9天
然后奥氮平5-25 毫克/天
连续治疗18 周
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗难治精分效果
结论
即便是氯氮平治疗无效的难治性分裂症，使用奥氮平后，也能使其中约三分之一的患者
症状好转30%以上
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗抑郁增效作用
研究方法
28例重性抑郁(DSM-Ⅳ)
HAMD≥20分
经氟西汀(20-60mg/d)治疗无效
随机、双盲、安慰剂对照
分组：F+P、O+P、F+O
治疗时间：5-20毫克/天，8周
疗效评定：Montgomery-Asberg抑郁评定量表
奥氮平：抗抑郁增效作用
奥氮平：抗强迫增效作用
研究方法及结果
* 23例OCD (DSM-Ⅳ) ，病程超过1年
* Y-BOCS>16分，HAMD<5分
* 经氟伏草胺(300毫克/天)6个月治疗无(Y-BOCS减分率≤35%)
* 加用奥氮平(5毫克/天)，连续12周
* 有效率：43.5%
奥氮平：抗强迫增效作用
奥氮平：
心境稳定作用
奥氮平：心境稳定作用
* 问题之一
什么是心境稳定剂？
* 问题之二
奥氮平是不是心境稳定剂？
* 问题之三
什么是理想的心境稳定剂？
* 问题之四
奥氮平是不是一个理想的心境稳定剂？
奥氮平：心境稳定作用
奥氮平：心境稳定作用
奥氮平是否MS
何谓理想的MS
各种临床研究充分证明
奥氮平是否理想MS-结论
悉敏(奥氮平)与进口奥氮平的生物等效性试验
国家药品临床研究基地
首都医科大学附属北京安定医院
悉敏和进口奥氮平生物等效1
* 生物等效，即可：
- 适应症相同
- 剂型剂量相同
- 疗效和不良反应相当
- 悉敏TM可完全替代进口奥氮平
- 22名健康志愿者分别单剂量口服悉敏和进口奥氮平各10mg
- 经SFDA核准，主要药代动力学参数Cmax、 AUC0-t 、 AUC0-∞等与对照平均无显著差异
长期维持治疗的保障
* 合理价格，促进回归
- 患者：减轻负担，利于维持治疗
- 医生：增加治愈，提高信任度
- 医院：利于药费控制
* 从2007年1月26日起，悉敏的价格为323元/盒(5mg×28片) ，11.5元/片
品质依从，价格依从
悉敏-理想选择
谢 谢!
欢迎提宝贵意见!
奥氮平：临床应用进展
司天梅
北 京大 学第六 医院
奥氮平：临床应用进展
主 要 内 容
* 1、SP：抗精分快速镇静效果
* 2、SP：抗难治性精分效果
* 3、DEP：抗抑郁增效作用
*4、 OCD:抗强迫增效作用
*5、 BP：心境稳定作用
*6、 其他
奥氮平：规范化临床应用
* 1、首剂到位 ：平均15 毫克/日
*2、日服一次 ：半衰期31 小时
*3、晚间服用 ：镇静及改善睡眠作用
*4、整片服用 ：毁形后6 小时失效
*5、尽量禁烟 ：加速代谢(1A2 )
奥氮平：最佳适应证
1、首发病例
2、兴奋激越为主要表现者
3、阳性/阴性症状为主要表现者
4、伴抑郁症状
5、强迫症状者
6、难治性病例
7、伴认知功能损害者
(脑器质性或躯体疾病所致精神障碍)
8、老年期患者
9、症状缓解期和慢性阶段的维持治疗
奥氮平：快速镇静效果
快速神经阻滞化
(rapid neuroleptization )
目的：迅速控制精神病性症状
方法：在治疗的最初数天至数周内，给予较高负
荷剂量的抗精神病药，迅速形成稳定的血
药浓度
机制：DA阻滞作用
起效：4-6周或更长
奥氮平：快速镇静效果
快速镇静
(rapid tranquilization，RT )
目的：控制激越、冲动等具有潜在破坏性的症状
方法：较短的时间间隔内反复给予精神药物(抗
精神病药、苯二氮卓类等)
机制：包括多巴胺在内的多种神经递质
(NE、H1、γ-GABA、5-HT、DA)
起效：即刻奏效
起始剂量和治疗剂量2、3、4
* 2、奥氮平说明书
* 3、2005年药物临床参考信息
* 4、Karagianis JL,etal. Rapid tranquilization with olanzapine in acute paychosis: a case series. Journal of Clinical Psychiatry 62 Suppl 2:12-6,2001
奥氮平的快速镇静法应用-对精分急性期患者1
* 6W研究，奥氮平(15+2.5mg/d)vs 氟哌啶醇(15+5mg/d)2，3，4
- 在激越和阳性症状控制上，两者疗效相当
- 在阴性症状改善上，奥氮平优于氟哌啶醇
* 高剂量奥氮平(30-40mg/d)对慢性难治性精分疗效显著5，6
* 肌注奥氮平安全有效控制兴奋激越，峰浓度和口服20mg相当7
* 7天研究，奥氮平早期快速加量法比常规方法控制急性激越更有效和迅速，有很好的安全性和耐受性8
* 1、蔡焯基等. J Clin Psychol Med，2004，Vol 14，No.4
* 2、Beasley, etal. Neuropaychopharmacology, 1996, 14:111-123
* 3、Julio Bobes, etal. Pro Neuro-Psychopharmacol Biol Psychiatry, 2003, 27:473-481
* 4、Knion BJ，etal. J Clin Psychiatry, 2001, 62(Suppl2):17-21
* 5、Fanous A，etal. J Clin Psychopharmacol, 1999;19:275-276
* 6、Sheitman BB, etal. Am J Psychiatry, 1997, 154:162
* 7、Karagianis JL，etal. J Clin Psychiatry, 2001,62:12-16
* 8、Baker RW，etal. J Clin Psychopharmacol, 2003,23:342-348
奥氮平快速镇静法应用-对精分急性期患者1
* Karagianis等人的研究：
- 奥氮平可直接使用一步到位的高剂量15-20mg/d，无需逐步调整
- 结果：
* 最初4小时服用奥氮平20mg以上，安全有效，且以后都能成功减量
* 出现个别副作用可随时间减轻或自行缓减
- 分述1
* Baker等人的研究：
- 20mg为起始剂量，第1-2天40mg/d，第3-4天30mg/d,第5天起为5-20mg/d
- 和常规方法组比，快速加量组不良反应均无显著差异，无过度镇静出现，出现的不良反应有嗜睡，头痛，头晕
- 两组Overt激越严重性量表(OASS)平均减分率和CGI有显著差异
- 分述2
奥氮平：快速镇静效果-1
研究对象(符合DSM-Ⅳ)
精神分裂症 22例
双相障碍12例
分裂情感性精神障碍 8例
贪食症 2例
人格障碍1例
诊断未定12例
合计57例
奥氮平：快速镇静效果-1
治疗方法
1、在4小时内口服奥氮平10 毫克以上
(实际用量平均为19.4 毫克)
2、在用药后第24h 、72h 、1w 、2w 分别 评
估效果和耐受性
奥氮平：快速镇静效果-1
治疗效果
------------
例数%------------
有效52例91.2
恶化4例7.0
无变化 1例1.8------------
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
奥氮平：快速镇静效果-2
结论
* 奥氮平(口服或肌肉注射)对精神分裂症的激越症状是安全有效的，相当于或优于氟哌啶醇
* 奥氮平快速加量方案并不引起严重不良反应
奥氮平快速加量法应用意义
* 提高患者和家属的安全性
* 兴奋激越的症状控制是精分患者的控制重点，迅速、有效、安全、平稳过渡到巩固治疗阶段是精分干预的关键之一
* 适合临床上使用
* 有效率随着奥氮平剂量的增加而线性增加
奥氮平：抗难治精分效果
研究方法
* 6例患者，病程5个月-20年
* 曾系统用过至少两种抗精神病药但无效
* 奥氮平20-40毫克/天(平均25毫克/天)
* 合并舒必利60-600毫克/天(平均375毫克/天)
* 治疗时间：10周
* 评定疗效：BPRS、PANSS
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗难治精分效果
研究对象
45例患者，符合DSM-Ⅲ-R，BPRS≥45
诊断以来共曾住院≥365天
曾系统使用三种抗精神病药(包括氟哌啶醇)
剂量相当于≥1000毫克氯丙嗪
连续四个月以上，BPRS总分减分≤20%
再用氯氮平治疗四个月以上
仍无效或无法耐受治疗者
奥氮平：抗难治精分效果
治疗方法
首先停药清洗5-9天
然后奥氮平5-25 毫克/天
连续治疗18 周
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗难治精分效果
结论
即便是氯氮平治疗无效的难治性分裂症，使用奥氮平后，也能使其中约三分之一的患者
症状好转30%以上
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗难治精分效果
奥氮平：抗抑郁增效作用
研究方法
28例重性抑郁(DSM-Ⅳ)
HAMD≥20分
经氟西汀(20-60mg/d)治疗无效
随机、双盲、安慰剂对照
分组：F+P、O+P、F+O
治疗时间：5-20毫克/天，8周
疗效评定：Montgomery-Asberg抑郁评定量表
奥氮平：抗抑郁增效作用
奥氮平：抗强迫增效作用
研究方法及结果
* 23例OCD (DSM-Ⅳ) ，病程超过1年
* Y-BOCS>16分，HAMD<5分
* 经氟伏草胺(300毫克/天)6个月治疗无(Y-BOCS减分率≤35%)
* 加用奥氮平(5毫克/天)，连续12周
* 有效率：43.5%
奥氮平：抗强迫增效作用
奥氮平：
心境稳定作用
奥氮平：心境稳定作用
* 问题之一
什么是心境稳定剂？
* 问题之二
奥氮平是不是心境稳定剂？
* 问题之三
什么是理想的心境稳定剂？
* 问题之四
奥氮平是不是一个理想的心境稳定剂？
奥氮平：心境稳定作用
奥氮平：心境稳定作用
奥氮平是否MS
何谓理想的MS
各种临床研究充分证明
奥氮平是否理想MS-结论
悉敏(奥氮平)与进口奥氮平的生物等效性试验
国家药品临床研究基地
首都医科大学附属北京安定医院
悉敏和进口奥氮平生物等效1
* 生物等效，即可：
- 适应症相同
- 剂型剂量相同
- 疗效和不良反应相当
- 悉敏TM可完全替代进口奥氮平
- 22名健康志愿者分别单剂量口服悉敏和进口奥氮平各10mg
- 经SFDA核准，主要药代动力学参数Cmax、 AUC0-t 、 AUC0-∞等与对照平均无显著差异
长期维持治疗的保障
* 合理价格，促进回归
- 患者：减轻负担，利于维持治疗
- 医生：增加治愈，提高信任度
- 医院：利于药费控制
* 从2007年1月26日起，悉敏的价格为323元/盒(5mg×28片) ，11.5元/片
品质依从，价格依从
悉敏-理想选择
谢 谢!
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