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抗哮喘药市场研究报告(2010年) .pdf
http://www.100md.com 2011年4月14日
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    参见附件(871KB，40页)。

    抗哮喘药市场研究报告(2010 年)

    TIME：2009 年全年

    目录

    一、抗哮喘药临床应用现状......................... 3

    二.抗哮喘药物市场竞争状况......................11

    1、抗哮喘药物市场规模分析..................11

    2、抗哮喘药物市场销售份额趋势........................12

    3、抗哮喘药物生产厂家市场份额趋势...................................13

    4、市场份额前20位抗哮喘药物销售增长率分析..................14

    5、抗哮喘药物主要厂家增长率分析....................15

    三、抗哮喘药市场知名品牌分析....................16

    四、抗哮喘治疗领域几个主要的厂家情况...............................18

    1、葛兰素史克公司.......................18

    2、阿斯利康公司..........................19

    3、默克公司..................................21

    4、日本三共制药..........................22

    5、勃林格殷格翰国际有限公司...........................22

    6、黑龙江省福和华星制药有限公司....................22

    7、山东瑞阳制药有限公司......................22

    五、抗哮喘药近期研发现状........................23

    1 、新的β2 受体激动剂........................23

    2 新的ICS.................................23

    3 、抗IgE 抗体...........................24

    4 细胞因子受体拮抗剂........................25

    5 其他.....................25

    六、抗哮喘药商品名、生产厂家目录...................................26

    七、部分抗哮喘药近期价格和进入医保目录情况..........................34

    1、部分抗哮喘药物近期价格情况........................34

    2、抗哮喘药物进入医保目录情况........................36

    图表：

    1治疗前哮喘严重程度分级 ………………………………………………………5

    2 哮喘控制的水平 …………………………………………………………………5

    32005～2009年哮喘治疗药物主要品种市场份额变化………………………12

    42005～2009年哮喘治疗药物生产厂家市场格局 ………………………………13

    52006～2009年抗哮喘药物前20位品种销售增长率变化 …………………14

    62006-2009年哮喘治疗药物主要厂家增长率……………………………………15

    7近几年葛兰素史克公司抗哮喘药品牌的市场情况 ……………………………18

    8 阿斯利康哮喘领域产品系列一览……………………………………………19

    9近几年阿斯利康公司抗哮喘药品牌医院市场份额分布 ………………………19

    10 近几年默克公司抗哮喘药品牌市场份额分布 ……………………………21

    11近几年日本三共制药抗哮喘药品牌市场份额分布…………………………22

    12近几年勃林格殷格翰抗哮喘药品牌市场份额分布 ……………………………22

    13进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录化学药部分的哮喘治疗药物 …26

    14进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中成药部分的哮喘治疗药物 …34

    图1基于哮喘临床控制的管理方案 ……………………………………………………6

    图 22005-2009年中国哮喘治疗药物市场规模 ……………………………………11

    图32009年哮喘药市场份额前10位品牌…………………………………………17

    图42008年哮喘药市场份额前10位品牌……………………………………………17

    一、抗哮喘药临床应用现状

    支气管哮喘(以下简称“哮喘”)是一种慢性呼吸道疾患,在全球范围内严重威胁着公众的健康。世

    界卫生组织和美国国立心肺和血液研究所在 1993 年共同起草了“全球哮喘防治创议”( global

    initiativefor asthma,GINA) ,即全球哮喘防治指南,十几年来经过数次修订，最新指南为2006年版。

    中华医学会呼吸病学分会哮喘学组参照GINA 指南也相继出台并2 次修订了适合中国国情的“支气管哮

    喘防治指南”。

    2006年GINA指南提出了以达到并维持哮喘临床控制为目标的治疗,以哮喘的临床控制决定如何管理,与既往的分级治疗有所不同,并对哮喘控制后的药物减量原则和停药指征更具体化,使得医生对患者的

    管理更有据可循。

    1、哮喘的定义

    在哮喘的定义中同以往的指南一样强调哮喘是一种气道的慢性炎症性疾病;气道炎症与气道高反应

    性 气流受限及呼吸道症状有关;由气道炎症引起的气流受限分为急性支气管狭窄 气道壁肿胀 慢性

    黏液栓形成和气道重塑;更强调对环境中变应原应答所产生的特异性IgE抗体是哮喘发生发展的主要因

    素。对哮喘是一种炎症性疾病的认识,对诊断和防治都有指导性意义。

    11定义 GINA 对哮喘的定义为:哮喘是气道的一种慢性炎症性疾病,许多细胞和细胞因子参与

    此过程的发生。这种慢性炎症引起气道高反应性,导致喘鸣 呼吸困难 咳嗽的反复发作,常发生在夜间

    和清晨,与广泛多变的气流受限有关,常可自行缓解和经治疗缓解。

    1 2 哮喘的气道病理学与肺功能受损的关系 与既往GINA 指南强调的一样,气道高反应性和急性

    气流受限是哮喘肺功能紊乱的2 种主要现象。从临床角度来看,气道炎症可能是导致哮喘病情加重的重

    要因素,哮喘的加剧以黏膜肿胀 黏液过度分泌和气道高反应性为特征,致死性的哮喘通常以气道壁内广

    泛的嗜酸性粒细胞 肥大细胞和中性粒细胞的浸润为特征,并广泛存在于小气道。新的GINA 强调无论哮

    喘症状是否典型,无论气流是否明显受限,哮喘都存在着中度气道炎症和气道高反应性,这也是临床上长

    期吸入皮质激素治疗的理论基础。

    2、哮喘的危险因素

    哮喘的危险因素分为宿主因素和环境因素2类。宿主因素是指使个体易感或保护机体防止发生哮喘

    的因素,包括遗传易感性 气道高反应性 性别和种族;环境因素是指影响易感个体发生哮喘的敏感性,导致哮喘加重和(或)症状持续的因素。接触变应原和职业性致敏物质,病毒和细菌感染,饮食 烟草烟雾

    社会经济状况和家庭人口数是主要的环境因素。接触变应原和呼吸道病毒感染(呼吸道合胞病毒 鼻病

    毒 流感病毒 )是导致哮喘恶化和症状持续的主要因素。新的GINA 指南详细列出了能导致支气管收缩

    的药物或因素,有阿司匹林、β2 受体阻滞剂 可卡因 造影剂 潘生丁 海洛因 氢化考的松 白细

    胞介素22雾化治疗药物(二丙酸倍氯米松 喷他米 抛射剂)呋喃妥因 非甾体类抗炎药 普洛帕

    酮 鱼精蛋白、长春碱/丝裂霉素 。提示我们在临床工作中需谨慎用药,避免医源性因素导致哮喘发作

    或病情恶化。

    3、哮喘的诊断与分级

    在哮喘的诊断和分级方面与既往指南相比,新的GINA 对诊断的标准更明确,对慢性持续期的分级基

    于哮喘控制的水平,决定了哮喘的管理以哮喘临床控制为目标,与以往指南的分级治疗有所不同。

    3 1哮喘的诊断 目前哮喘在世界范围内仍然存在着诊断不足的现象,误诊和漏诊的重要原因之

    一是没有重视肺功能的检查。根据临床症状通常可以诊断哮喘,但是肺功能检查在很大程度上提高了诊

    断的准确性。年龄> 5 岁的患者都可以进行肺功能检查,包括支气管舒张试验 24 h 峰呼吸气流速(PEF)

    日变率的测定和支气管激发试验。清晨PEF 的日变率≥20%是哮喘的特征性肺功能变化,当基础肺功能测

    定小于或 于正常预计值的80%时,支气管舒张试验在显示气流受限的可逆性方面具有诊断价值。当基

    础肺功能仍在正常范围时,支气管激发试验有助于判断气道的高反应性,但是尚不能完全据此诊断哮喘。

    运动试验使用的标准6 分钟方案( standard 62minute p rotocol) ,在诊断哮喘尤其是儿童哮喘有特殊

    价值。变应原的检测无助于哮喘的诊断,但有助于发现哮喘的危险因素而采取适当的环境控制措施。对

    儿童 反复咳嗽的患者 老年患者以及有职业接触史的患者做哮喘诊断时应慎重。哮喘的严重程度是以

    治疗前哮喘发作时的特征以及达到症状最佳控制时每天用药量为根据。

    新的GINA 指南在诊断分级方面将肺功能指标更具体化,气流受限的测定应根据第一秒用力呼气容

    积( FEV1 )和用力肺活量( FVC)的比值来定,成人FEV1 /FVC < 75% ～80% ,儿童< 90%为气流受限;吸

    入支气管扩张剂或使用激素后FEV1 改善12%以上(或≥200 mL) ,或PEF 改善15%以上都有助于哮喘的

    诊断。在我国2003 年的哮喘指南中,支气管舒张试验阳性的标准是FEV1 改善≥15% ,中国哮喘联盟在

    下次修订我国的哮喘指南时将会考虑与GINA 指南标准一致。PEF 的测定是哮喘诊断和疗效评价的一项

    重要辅助手段,在某些国家峰呼气流速仪可以经处方获得,在缺少肺功能仪的基层医院,应推广用峰呼气

    流速仪做支气管舒张试验,辅助哮喘的诊断及持续的病情监测。PEF 的测量值应与患者自身以往的最佳

    值比较,避免低估病情。

    32 哮喘的分级 在哮喘的分级方面,对治疗前根据临床症状将哮喘的严重度分为4 级与以往无

    变化(见 1) 。在治疗后,提出了哮喘临床控制的概念。哮喘临床控制的定义为:白天没有症状(每周2

    次或更少) ;日常活动没有受到限制,包括锻炼;夜间没有症状或不会因为哮喘夜间惊醒;不需要缓解治

    疗(每周2 次或更少) ;肺功能检查结果正常或接近正常;没有恶化。新的GINA 对哮喘控制的水平规定如

    下(见 2) 。

    哮喘的临床控制决定了哮喘的管理,进行哮喘管理的工具,持续的PEF 监测是有效的。但是鉴于条

    件所限,不是所有的哮喘患者都能得到峰流速仪。2006 年GINA 指南提出哮喘控制测试(ACT) 、哮喘控

    制问卷(ACQ)哮喘治疗评估问卷(ATAQ)和哮喘控制评分系统(ACSS)哮喘管理工具,这些方法均不需

    检测肺功能。ACT 是一个包含5项内容的调查问卷 , 5 个问题包括:活动受限、喘息症状 夜间症状

    急救药物的使用频次和患者对哮喘控制的自我评估, 每项满分为5 分, 总分= 25 分为完全控制,总分=

    20～24分为良好控制,总分< 20分为未得到控制。

    ACT 是一个简易实用 经验证的 用于评估哮喘控制的工具,通过提供具体数值区分哮喘控制的不

    同水平,与肺功能测定有很好的相关性,为一些没有肺功能设备的基层医院提供了很好的哮喘管理工具。

    1治疗前哮喘严重程度分级

    日间症状夜间症状PEF或FEV1 占预计值PEF变异率

    1级间歇发作每周小于1次短暂发作 每月小于2次≥80% < 20%

    2级轻度持续每周大于1次,但每天小于1次 每月大于2次≥80% 20% ～30%

    发作可能影响活动和睡眠

    3级中度持续每天有症状每周大于1次60%～80%> 30%

    发作可能影响活动和睡眠

    4级重度持续每天有症状,频繁发作 频繁发作≤60% > 30%

    体力活动受限

    2 哮喘控制的水平

    部份控制

    临床特征控制未控制

    (任何1周出现任何1项表现)

    白天症状无 (或最少)每周≥2次

    活动受限 无任何一次

    夜间症状/憋醒无任何1次 任何1周出现≥3次......（后略) ......