ARB与安慰剂对照的在高危无心力衰竭的个体临床预后的研究 .doc
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参见附件(28kb)。
ARB与安慰剂对照的在高危无心力衰竭的个体临床预后的研究
TRANSCEND研究结果在2008年ESC公布
北京大学人民医院 作者：孙宁玲 2008-9-1 17:17:21
关键词: 2008ESC 孙宁玲 心力衰竭 ARB 安慰剂对照 临床预后
德国, 慕尼黑, 2008年8月31日11点25分ESC年会公布第一个ARB与安慰剂对照的在高危无心力衰竭的个体临床预后的研究。现作一报道 。
一、研究背景：TRANSCEND(r)研究是大型临床研究ONTARGET的平行研究，旨在观察对ACEI不耐受的患者中美卡素的心血管保护作用，结果证实：在目前已知最佳的标准心血管保护治疗方案基础上，加用美卡素80mg是否可以进一步提供心血管高危患者长期临床获益和良好安全性的保证。
二、研究方法：国际多中心随机、安慰剂对照研究，在40个国家，630个医疗中心进行。试验共筛查6666例有高危心脑血管病不能使用ACEI的患者，在标准的药物治疗的基础上随机进入替米沙坦治疗组2954例，进入安慰剂组2972例，随诊治疗5年，观察心脑血管事件的一级终点(心血管死亡、心肌梗死、卒中以及心衰住院)和二级终点。
三、研究结果：
1、血压变化：替米沙坦治疗组治疗结束收缩血压平均下降6.6mmHg，安慰剂组降低2.6mmHg,替米沙坦组比安慰剂组多降低4mmHg的收缩压。
2、一级终点：心血管死亡、心肌梗死、卒中以及心衰住院的发生替米沙坦治疗组为15.7%，安慰剂组17.0%，替米沙坦组降低风险8%, p=0.216。参照HOPE研究的主要终点(心血管死亡、心肌梗死、卒中)在标准心血管保护治疗背景下(包括已使用其他抗高血压药物、抗血小板治疗以及他汀类药物等)，与安慰剂相比，加用美卡素(r) 80mg治疗的患者可以进一步有效降低心血管死亡、心肌梗塞/心脏病发作及卒中风险达13% (p=0.048)，与对照组相比相对风险为0.87(95% CI of 0.76-1.00)(见表)。
表 Primary Outcome & HOPE Primary Outcome
Tel Pla Tel vs Pla
N (%) N (%) RR (95% CI) P value
2954 2972
Primary Outcome
CV Death, MI, Stroke, CHF Hosp 465 (15.7%) 504 (17.0%) 0.92 (0.81-1.05) 0.216
Adjusted for BP 0.92 (0.81-1.05)
HOPE Primary Outcome
CV Death, MI, Stroke 384 (13.0%) 440 (14.80%) 0.87 (0.76-1.00) 0.048
Adjusted for BP 0.87 (0.76-1.00)
其中，加用美卡素80mg治疗的患者心梗事件下降21%，RR 0.79 (0.62-1.01)；另外，卒中下降17%，RR 0.83 (0.65-1.06)。由于本试验入组的患者需排除了充血性心衰，所以研究结果显示加用美卡素组未能降低心衰住院率。ONTARGET(r) 和TRANSCEND(r)研究的全球负责人、加拿大McMaster大学的Salim Yusuf 教授评论认为：可能归因为对照组中合并使用了大量利尿剂、β-受体阻滞剂等(见表)。
表 Key baseline characteristics:medication use (% of patients)
ONTARGET(r) TRANSCEND HOPE
(n=25,620) (n=5,304*) (n=9541)
Beta-blockers 56.9 57.6 39.5
Diuretics 27.9 32.6 15.1
Oral anticoagulants 7.6 7.2 3.8
Statins 60.7 54.4 28.9
但与对照组相比 ......
ARB与安慰剂对照的在高危无心力衰竭的个体临床预后的研究
TRANSCEND研究结果在2008年ESC公布
北京大学人民医院 作者：孙宁玲 2008-9-1 17:17:21
关键词: 2008ESC 孙宁玲 心力衰竭 ARB 安慰剂对照 临床预后
德国, 慕尼黑, 2008年8月31日11点25分ESC年会公布第一个ARB与安慰剂对照的在高危无心力衰竭的个体临床预后的研究。现作一报道 。
一、研究背景：TRANSCEND(r)研究是大型临床研究ONTARGET的平行研究，旨在观察对ACEI不耐受的患者中美卡素的心血管保护作用，结果证实：在目前已知最佳的标准心血管保护治疗方案基础上，加用美卡素80mg是否可以进一步提供心血管高危患者长期临床获益和良好安全性的保证。
二、研究方法：国际多中心随机、安慰剂对照研究，在40个国家，630个医疗中心进行。试验共筛查6666例有高危心脑血管病不能使用ACEI的患者，在标准的药物治疗的基础上随机进入替米沙坦治疗组2954例，进入安慰剂组2972例，随诊治疗5年，观察心脑血管事件的一级终点(心血管死亡、心肌梗死、卒中以及心衰住院)和二级终点。
三、研究结果：
1、血压变化：替米沙坦治疗组治疗结束收缩血压平均下降6.6mmHg，安慰剂组降低2.6mmHg,替米沙坦组比安慰剂组多降低4mmHg的收缩压。
2、一级终点：心血管死亡、心肌梗死、卒中以及心衰住院的发生替米沙坦治疗组为15.7%，安慰剂组17.0%，替米沙坦组降低风险8%, p=0.216。参照HOPE研究的主要终点(心血管死亡、心肌梗死、卒中)在标准心血管保护治疗背景下(包括已使用其他抗高血压药物、抗血小板治疗以及他汀类药物等)，与安慰剂相比，加用美卡素(r) 80mg治疗的患者可以进一步有效降低心血管死亡、心肌梗塞/心脏病发作及卒中风险达13% (p=0.048)，与对照组相比相对风险为0.87(95% CI of 0.76-1.00)(见表)。
表 Primary Outcome & HOPE Primary Outcome
Tel Pla Tel vs Pla
N (%) N (%) RR (95% CI) P value
2954 2972
Primary Outcome
CV Death, MI, Stroke, CHF Hosp 465 (15.7%) 504 (17.0%) 0.92 (0.81-1.05) 0.216
Adjusted for BP 0.92 (0.81-1.05)
HOPE Primary Outcome
CV Death, MI, Stroke 384 (13.0%) 440 (14.80%) 0.87 (0.76-1.00) 0.048
Adjusted for BP 0.87 (0.76-1.00)
其中，加用美卡素80mg治疗的患者心梗事件下降21%，RR 0.79 (0.62-1.01)；另外，卒中下降17%，RR 0.83 (0.65-1.06)。由于本试验入组的患者需排除了充血性心衰，所以研究结果显示加用美卡素组未能降低心衰住院率。ONTARGET(r) 和TRANSCEND(r)研究的全球负责人、加拿大McMaster大学的Salim Yusuf 教授评论认为：可能归因为对照组中合并使用了大量利尿剂、β-受体阻滞剂等(见表)。
表 Key baseline characteristics:medication use (% of patients)
ONTARGET(r) TRANSCEND HOPE
(n=25,620) (n=5,304*) (n=9541)
Beta-blockers 56.9 57.6 39.5
Diuretics 27.9 32.6 15.1
Oral anticoagulants 7.6 7.2 3.8
Statins 60.7 54.4 28.9
但与对照组相比 ......
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