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抗血栓药物市场研究报告(2010年) .pdf
http://www.100md.com 2011年4月14日
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    参见附件(605KB，43页)。

    抗血栓药物市场研究报告(2010 年)

    TIME：2009 年全年

    目 录

    第一部份抗血栓药物概述............................ 3

    第一节：全球抗血栓药物市场分析............................................ 3

    第二节：抗血栓药临床应用现状................................................ 4

    第二部份 中国抗血栓药物总体市场状况...................................... 8

    第一节：抗血栓药物市场规模分析............................................ 8

    第二节：抗血栓药物品种医院市场份额分析............................ 9

    第三节：抗血栓药物厂家医院市场份额分析.......................... 10

    第四节：抗血栓药物各品种医院市场增长率分析...................11

    第三部份 市场知名品牌分析...................... 12

    第一节：肝素类药物............................... 12

    第二节：蚓激酶....................................... 14

    第三节：尿激酶....................................... 14

    第四节：奥扎格雷钠和硫酸氯吡格雷...................................... 15

    第五节：噻氯匹定................................... 17

    第六节：西洛他唑................................... 18

    第七节：阿替普酶................................... 19

    第八节：棓丙酯....................................... 19

    第四部份 中国抗血栓药物商品名、价格及进入医保目录情况.................. 20

    第一节：中国抗血栓治物商品名及价格.................................. 20

    第二节：进入医保目录的中国抗血栓药物.............................. 35

    第五部份抗血栓药物研发状况.................. 39

    图表：

    图1：2005-2009年全球血小板凝集抑制剂市场规模………………………………………3

    图2：2003-2009年中国抗血栓药物销 规模与市场增长率………………………………8

    表1：2009年全球畅销药物50强中的抗血栓药物…………………………………………3

    表2：2005-2009年抗血栓药物主要品种医院市场份额变化………………………………9

    表3：2005-2009年全国医院抗血栓药市场份额排名前20位的厂家……………………10

    表4：2006-2009年抗血栓药物各品种医院市场增长率……………………………………11

    表5：低分子肝素钠市场竞争格局……………………………………………………………12

    表6：低分子肝素钙市场竞争格局……………………………………………………………13

    表7：蚓激酶市场竞争格局……………………………………………………………………14

    表8：尿激酶市场竞争格局……………………………………………………………………14

    表9：奥扎格雷钠市场竞争格局………………………………………………………………15

    表10：硫酸氯吡格雷市场竞争格局…………………………………………………………16

    表11：噻氯匹定市场竞争格局………………………………………………………………17

    表12：西洛他唑市场竞争格局………………………………………………………………18

    表13：棓丙酯市场竞争格局…………………………………………………………………19

    表14：中国抗血栓药物商品名及价格………………………………………………………20

    表15：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗血栓药物—西药目录…35

    表16：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗血栓药物—中药目录…37

    第一部份抗血栓药物概述

    第一节：全球 血栓药物市场分析

    血栓病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障

    碍的各种疾病。它属于是心脑血管疾病，全球每年脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动

    脉硬化等心脑血管疾病夺走1200万人的生命，接近世界总死亡人数的1/4，成为人类健康的

    头号大敌。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到260万人以上，存活的患者75%致残，其中

    40%以上 残。

    市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头。2005年，世界抗

    血栓药物市场规模超过133亿美元，按目前的增长幅度及部分原研药专利期满后的销 测算，到2011年，市场规模有望超过200亿美元。快速增长的动力主要源于专利保护期内的新药。

    据IMS统计，2009年全球血小板凝集抑制剂市场规模达到146.04亿美元，同比增长了

    7.01%。列全球处方药市场15大畅销治疗类别的 十位。百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司

    的氯吡格雷(Plavix)总销 额近百亿美元，是当今抗血栓药物市场的 一品牌。

    图1：2005-2009年全球血小板凝集抑制剂市场规模

    14.18%

    1607.01% 15%

    12.50%

    140)

    元 1208.30%)

    美 10%

    100%

    亿 (

    ( 80率

    模136.47 146.04长

    规 60 98.1 106.24 119.52 5%增

    场 40

    市

    20

    00%

    2005年 2006年2007年2008年 2009年

    (来源：IMS)

    表1：2009年全球畅销药物50强中的抗血栓药物(单位：亿美元)

    通用名英文名公司2009销售金额合计 治疗领域

    百时美施贵宝 61

    氯吡格雷Plavix99抗血栓药

    赛诺菲-安万特38

    依诺肝素钠Lovenox 赛诺菲-安万特4444抗血栓药

    第二节： 血栓药临床应用现状

    抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主。临床主要用于急性心肌

    梗塞和中风栓塞的治疗及预防，可降低再梗塞率及死亡率；可用于防止心脏瓣膜置换术术后

    血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的

    应症是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防。抗血

    栓药分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药。

    抗凝血药

    抗凝血药(anticoagulants)是一类干扰凝血因子，阻止血液凝固的药物，主要用于血

    栓栓塞性疾病的预防与治疗。

    香豆素类

    香豆素类是一类含有4-羟基香豆素基本结构的物质，口服参与体内代谢才发挥抗凝作

    用，故称口服抗凝药。这类药物的优点为口服有效，作用维持时间长；其不足为起效慢，故

    临床上常先采用速效的肝素，然后再以本类口服药物维持治疗。此类中有双香豆素

    (dicoumarol)、华法林(warfarin，苄丙酮香豆素)和醋硝香豆素(acenocoumarol，新抗

    凝)等。它们的药理作用相同，是维生素K 拮抗剂。华法林于1982年1月通过美国FDA。

    肝素类

    肝素是含有长短不一的酸性粘多糖，主要由硫酸-D-葡萄糖胺、硫酸-L-艾杜糖醛酸、硫

    酸-D-葡萄糖胺及D-葡萄糖醛酸中两种双糖单位交替连接而成，含有大量硫酸基和羧基，带

    大量阴电荷呈强酸性。药用肝素是从猪小肠和牛肺中提取而得。肝素可干扰凝血因子，阻止

    血液凝固。

    普通肝素

    普通肝素是一分子量为5000～30000 的混合物。目前普通肝素已较 使用，抗凝血药中

    主要为低分子量肝素。

    低分子量肝素

    低分子量肝素是由普通肝素(Mr 在5000-30000)解聚而产生，其Mr 均在4000-8000，历其解聚的方法不同面Mr 不同。低分子量肝素与血浆蛋白的非特异结合率低，与内皮细胞

    的粘附力远较UFH 小，生物利用度高达98%以上，使得降低了出血的危险性。低分子量肝素

    有较多厂家生产，也是主要的抗凝血药。它的主要 应症是整形外科手术(如膝、髋关节置

    换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防，并可预防不稳定型心绞痛和非Q 波型心肌梗死

    发生的缺血性并发症。

    新型凝血酶特异性抑制剂

    这类药物比肝素具有更好的抗凝和抗血栓形成活性，临床上用于抗凝和抗血栓形成的联

    合治疗；用于防治某些常见的血栓性疾病，如急性冠状动脉综合症等的临床研究正在获得可

    喜进展。

    阿加曲班

    此药为人工合成的精氨酸衍生物，是最先投入市场 (1990 年)的直接凝血酶抑制剂。

    临床显示，此药能有效对抗血栓，疗效优于肝素，对不稳定心绞痛，亦有较好效果。最近，此药又获准用于治疗缺血性脑卒中，显示了较好的临床应用前景。

    Efegatran、Inogatran及Melagatran和阿加曲班相似，也都是直接凝血酶抑制剂，目

    前均进入Ⅱ期临床研究。

    水蛭素及其类似物

    水蛭素为一种天然65肽的直接凝血酶抑制剂，30 多年前从水蛭的唾液中提得，现主要

    依靠基因 组技术制备。历经多年研究，第一个 组水蛭素Desirudin 终于在1999年获准

    上市，但 应症仅限于手术后深层静脉血栓。紧随着另一个 组水蛭素Lepirudin亦投入市

    场， 应症为肝素诱发的血小板减 症。上述两个产品试用于不稳定心绞痛等新 应症仍在

    研究中。Lu-57291 为 组水蛭素突变体和二分子聚乙二醇(500)组成，旨在延长药物的作

    用时间，目前此药已进入Ⅲ期临床，试用于心肌梗塞、不稳定心绞痛、冠脉搭桥手术和一般

    血栓病等。

    水蛭素类似物(Hirulog)为合成的20肽，作用和临床疗效与水蛭素相似，由于其分子

    比水蛭素65 肽小，故能更容易进入凝血块；此外，它与凝血酶的结合力小于水蛭素，故副

    作用小，用药更安全。代号为“HERO”的大型临床已证实，用于已接受链激酶治疗的心肌梗

    塞病人，第一个获准的水蛭素类似物Bivalirudin 已于1999年上市。

    抗血小板聚集药

    目前将抗血小板药物分为三代：阿司匹林为第一代，噻氯匹定为第二代，而血小板糖蛋

    白IIb/IIIa受体拮抗剂为第三代。血小板糖蛋 白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂的问世是抗血小板治

    疗中的一个 要里程碑。近年来，新的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂不断问世，除最早

    出现的阿昔单抗(abciximab)外，目前已对替罗非班(tirofiban)，拉米非班(lamifiban)，eptifibatide进行了较多的研究。

    阿司匹林

    阿司匹林能与环加氧酶活性部分丝氨酸发生不可逆的乙酰化反应，使酶失活，抑制花生

    四烯酸代谢，减 对血小板有强大促聚集作用的血栓烷A2 (TXA2)的产生，使血小板功能

    抑制。现已明确，阿司匹林对血小板功能亢进而引起血栓栓塞性疾病效果肯定。对急性心肌

    梗塞或不稳定性心绞痛患者，可降低再梗塞率及死亡率；对一过性脑缺血也可减 发生率及......（后略) ......