《第二篇 中国药品监督管理体系》
- 第一章 药政管理工作的发展与现状
- 第二章 国家药品监督管理局职能配置
- 第三章 国家药品监督管理体系技术支撑部门
- 第四章 地方药品监督管理体系的建立
- 第五章 相应政策法规 国家药品监督管理局行政立法程序的规定(局令第1号) 第一章 总则
- 第二章 计划和起草
- 第三章 审议和发布
- 第四章 附则
- 中华人民共和国行政复议法第一章 总则
- 第二章 行政复议范围
- 第三章 行政复议申请
- 第四章 行政复议受理
- 第五章 行政复议决定
- 第六章 法律责任
- 第七章 附则
- 医疗器械监督管理条例 第一章 总则
- 第一章 总则
- 第二章 医疗器械的管理
- 第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理
- 第四章 医疗器械的监督
- 第五章 罚则
- 第六章 附则
- 关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
- 《国家药品审评专家管理办法》(试行) 第一章 总 则
- 第二章 国家药品审评专家的基本条件和遴选程序
- 第三章 国家药品审评专家的药品审评工作方式
- 第四章 国家药品审评专家的权利和义务
- 第五章 附 则
- 转发"关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》 的通知" 的通知
- 医疗器械分类规则
- 第一章 总则
- 第二章 境内生产医疗器械的注册
- 第三章 境外生产医疗器械的注册
- 第四章 医疗器械注册管理
- 第五章 罚则
- 第六章 附则
- 医疗器械注册管理办法(局令第16号)第一章 总则
- 第二章 企业开办条件
- 第三章 备案及审批
- 第四章 经营企业管理
- 第五章 其它规定
- 第六章 罚则
- 第七章 附则
- 医疗器械经营企业监督管理办法(局令第19号) 第一章 总则
- 第二章 企业开办条件
- 第三章 备案及审批
- 第四章 生产企业管理
- 第五章 其它规定
- 第六章 罚则
- 第七章 附则
- 医疗器械新产品审批规定(试行)
- 第一章 总 则
- 第二章 分类与标准
- 第三章 注册管理
- 第四章 监督管理
- 第五章 罚 则
- 第六章 附 则
- 医疗器械生产企业质量体系考核办法
